Меню
Идёт набор NCT07291141

A Comparative Study of MRI and Ultrasound for Detection of Primary Hepatocellular Carcinoma, Body Composition and Risk Factors for Decompensation in Liver Cirrhosis

— Наблюдательное Liver Cirrhoses Hepatocellular Carcinoma (HCC) Sarcopenia in Liver Cirrhosis Portal Hypertension Related to Cirrhosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Cirrhoses, Hepatocellular Carcinoma (HCC), Sarcopenia in Liver Cirrhosis, Portal Hypertension Related to Cirrhosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

DETECT-HCC-ESLD is a prospective multicenter study designed to examine early detection and risk stratification of hepatocellular carcinoma (HCC) in individuals with advanced liver disease. Adults with cirrhosis of different etiologies are enrolled and followed longitudinally with structured clinical assessments and imaging at predefined intervals. A key objective is to evaluate ultrasound and abbreviated MRI (AMRI) as surveillance modalities for HCC. The study examines detection performance, feasibility, and factors influencing image quality and interpretability. The protocol also includes the study of body composition, focusing on how variations in adiposity and muscle mass may relate to imaging characteristics, disease progression, and HCC risk. Longitudinal clinical and imaging data are used to explore prediction models aimed at identifying patients with differing levels of HCC risk. The study records outcomes such as incident HCC, liver-related complications, and mortality to support analyses of disease trajectories. The DETECT-HCC-ESLD study provides a structured framework for collecting clinical, imaging, and body composition data over time, enabling detailed evaluation of surveillance strategies and risk patterns in advanced liver disease.

Первичные конечные точки

  • Lesion at high risk for hepatocellular carcinoma (HCC) - (LI RADS 4-5) [Срок оценки: Baseline visit]
  • Lesion at high risk for hepatocellular carcinoma (HCC) - (LI RADS 4-5) [Срок оценки: Visit 2 (6 months)]
  • Lesion at high risk for hepatocellular carcinoma (HCC) - (LI RADS 4-5) [Срок оценки: Visit 3 (12 months)]
  • Lesion at high risk for hepatocellular carcinoma (HCC) - (LI RADS 4-5) [Срок оценки: Visit 4 (18 months)]
  • Lesion at high risk for hepatocellular carcinoma (HCC) - (US LI RADS 3) [Срок оценки: Baseline visit]
  • Lesion at high risk for hepatocellular carcinoma (HCC) - (US LI RADS 3) [Срок оценки: Visit 2 (6 months)]
  • Lesion at high risk for hepatocellular carcinoma (HCC) - (US LI RADS 3) [Срок оценки: Visit 3 (12 months)]
  • Lesion at high risk for hepatocellular carcinoma (HCC) - (US LI RADS 3) [Срок оценки: Visit 4 (18 months)]
  • The Muscle Assessment Score (MAsS) [Срок оценки: Baseline visit]
  • The Muscle Assessment Score (MAsS) [Срок оценки: Visit 2 (12 months)]
Вторичные конечные точки (12)
  • Hepatocellular carcinoma (HCC) [Срок оценки: From enrollment and six months after last visit (a total of 24 months).]
  • Treatment for hepatocellular carcinoma [Срок оценки: From enrollment and six months after last visit (a total of 24 months).]
  • Death [Срок оценки: From enrollment and six months after last visit (a total of 24 months).]
  • Liver stiffness (VCTE) [Срок оценки: Baseline]
  • Liver stiffness (VCTE) [Срок оценки: Visit 2 (6 months)]
  • Liver stiffness (VCTE) [Срок оценки: Visit 3 (12 months)]
  • Liver stiffness (VCTE) [Срок оценки: Visit 4 (18 months)]
  • Liver stiffness (MRE) [Срок оценки: Baseline]
  • Liver stiffness (MRE) [Срок оценки: Visit 2 (6 months)]
  • Liver stiffness (MRE) [Срок оценки: Visit 3 (12 months)]
  • Liver stiffness (MRE) [Срок оценки: Visit 4 (18 months)]
  • Liver volume [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with liver cirrhosis, according to clinical practice. Based on criteria such as elastography, symptoms, biopsy, or radiology.
  • Age ≥18 years ≤ 84
  • Written informed consent from the participant

Критерии исключения

  • Contraindications for MRI (ferrrous material, claustrophobia)
  • Pregnancy
  • Diagnosis of primary sclerosing cholangitis (PSC)
  • Vascular liver disease
  • Congenital liver fibrosis
  • Previous diagnosis of hepatic carcinoma (HCC)
  • Previous liver transplant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Department of gastroenterology and hepatology, University hospital in Linköping — Linköping

Идентификаторы

NCT: NCT07291141 · 2024-02472-01 · CIV-23-08-043855

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗