Меню
Идёт набор NCT07291024

A Study Of Vagus Nerve Stimulation (VNS) With Mobility Training For Gait Recovery After Chronic Ischemic Stroke

Без фазы С лечением Ischemic Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vagus nerve stimulation (VNS) paired with mobility training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischemic Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Vagus Nerve Stimulation (VNS) Paired With Mobility Training For Gait Recovery After Chronic Ischemic Stroke With Integration Of Biomarker Assessment

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the safety, feasibility, and efficacy of vagus nerve stimulation (VNS) paired with mobility training to improve lower extremity function and gait in individuals with chronic ischemic stroke.

Вмешательства

  • Другое Vagus nerve stimulation (VNS) paired with mobility training
    Participants will complete a 6-week in-clinic therapy phase (3 sessions per week), where a physical therapist will lead mobility training with VNS delivered via a handheld magnet. This will be followed by a 6-week at-home phase where participants continue daily exercises and VNS use, supported by weekly video calls to review at home rehabilitation activity and wearable activity monitors for remote monitoring.

Первичные конечные точки

  • Number of serious adverse events related to vagus nerve stimulation or therapy [Срок оценки: 1 year]
  • Number of participants to complete the study [Срок оценки: 1 year]
  • Change in Instrumented Gait Assessment score [Срок оценки: Baseline, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Ischemic stroke ≥6 months prior to enrollment.
  • Post-stroke lower extremity impairment defined as gait velocity of less than 0.8 m/s on a 10-meter walk test
  • Provision of informed consent

Критерии исключения

  • Intracerebral Hemorrhage
  • Active or prior psychosis or substance abuse within two years.
  • Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) 3-5.
  • Unable to participate in in-clinic rehabilitation.
  • Preexisting neurological disorders affecting gait and mobility, such as Parkinson's disease, Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), Multiple Sclerosis (MS), dementia, major head trauma.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07291024 · 25-008515

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗