Меню
Набор по приглашению NCT07290725

Cross-cultural Adaptation and Translation Validation of the iADH Universal Case Mix Tool (UCMT).

Наблюдательное Dentistry

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dentistry. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study aims to translate, culturally adapt, and validate the iADH Universal Case Mix Tool (UCMT) for dental care professionals working with people with disabilities. The study will assess linguistic accuracy, applicability, and reliability/validity of the German, Spanish and Portuguese version of the instrument.

Подробное описание

This study is a multicentre, non-interventional methodological study aimed at translating, culturally adapting, and validating the iADH Universal case mix tool (UCMT) for use by dental care professionals working with people living with disabilities, following international guidelines for cross-cultural adaptation of measurement instruments. The translation and cultural adaptation process will include forward and backward translations of the original UCMT (English) to German, Spanish and Portuguese. Two independent forward translations will be performed for each language, followed by reconciliation into a single version, based on semantic equivalence, clarity and cultural appropriateness. Blinded backward translations into English will then be conducted to ensure conceptual consistency with the original instrument. A panel of experts, composed of dental experts and linguistic professionals fluent in both languages will review all translated versions using a Delphi approach. Later, the adapted instruments will be reviewed by the original UCMT developers for the final approval. Consent Validity Index (CVI) of the translated UCMT will be evaluated through expert ratings and cognitive interviews with dental professionals experienced in special care dentistry. Following the experts' validation, a pilot reliability phase will be conducted using standardised online clinical cases developed for the original versions of the UCMT. Participating raters will complete an online questionnaire using the translated UCMT. Intra and interrater agreement will be assessed to evaluate consistency of the translated instrument in a simulated clinical scenario. This study does not involve real patients of the collection of sensitive personal data.

Первичные конечные точки

  • Content validity of the translated UCMT [Срок оценки: 1 week]
Вторичные конечные точки (2)
  • Interrater agreement of the UCMT domains scores [Срок оценки: 1 month]
  • Temporal stability (Test-retest) of UCMT domain scores [Срок оценки: 2 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Special care dentist
  • Native in German, Spanish or Portuguese
  • Agree to participate, complete the instrument 2 times

Критерии исключения

  • Not meeting the inclusion criteria

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • SFU - Online questionnaire — Vienna

Публикации

  • Mac Giolla Phadraig C, Faulks D, McGrath C, Dougall A, Molina G. Development and Content Validity of the International Association for Disability and Oral Health Universal Case Mix Tool: A Consensus Study. Community Dent Oral Epidemiol. 2025 Aug;53(4):402-412. doi: 10.1111/cdoe.13041. Epub 2025 Apr 30. PMID 40304234

Идентификаторы

NCT: NCT07290725 · 17793138

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗