Меню
Идёт набор NCT07290582

Phrenic Infiltration as Cryoanalgesia Adjuvant for Early Postoperative Pain Following the Nuss Procedure

— Наблюдательное Pectus Excavatum Cryo Analgesia Phrenic Nerve-related Diaphragmatic Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pectus Excavatum, Cryo Analgesia, Phrenic Nerve-related Diaphragmatic Impairment. Базовые параметры: от 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational ambispective study is to compare the effectiveness of two pain management strategies in pediatric patients undergoing the Nuss procedure for pectus excavatum. The main questions it aims to answer are: Does the addition of phrenic Infiltration as Cryo Adjuvant (PhICA) to earlier percutaneous intercostal cryoanalgesia (EPIC) reduce postoperative pain scores compared to EPIC alone? Does the combined EPIC + PhICA technique reduce the need for rescue tramadol compared to EPIC alone? Do the two approaches differ in: length of hospital stay, time to transition to oral therapy, and time to mobilization? Are there any side effects Researchers will compare patients who received EPIC alone to patients who received EPIC + PhICA to see if the combined technique provides superior pain control. Participants: Received either EPIC alone or EPIC combined with PhICA as part of their surgical anesthesia plan Had pain levels assessed using the Numeric Rating Scale (NRS) at regular postoperative intervals Were monitored for rescue tramadol requirements, medicaments taken, length of hospital stay, and mobilization timing Were monitored for any technique-related complication

Подробное описание

This is a retrospective-prospective (ambispective) study as it compares a control group (EPIC) retrospectively reviewed with a prospectively recruited case group of patients (PhICA)

Первичные конечные точки

  • Postoperative pain [Срок оценки: From surgery (Day 0) through hospital discharge, up to 7 days postoperatively.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Time to mobilization after surgery [Срок оценки: From surgery (Day 0) through hospital discharge, up to 7 days postoperatively.]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: From surgery (Day 0) through hospital discharge, up to 7 days postoperatively.]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients who undergo minimally invasive repair at the pediatric surgery department of our referral tertiary center

Критерии исключения

  • patients who refuse OR whose parents refuse to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Sc Ricerca Clinica, Sviluppo E Innovazione — Bergamo

Публикации

  • Hung YA, Sun CK, Chiang MH, Chen JY, Ko CC, Chen CC, Chen Y, Teng IC, Hung KC. Effect of Intraoperative Phrenic Nerve Infiltration on Postoperative Ipsilateral Shoulder Pain After Thoracic Surgeries: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Studies. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt B):3334-3343. doi: 10.1053/j.jvca.2022.04.016. Epub 2022 Apr 15. PMID 35570082
  • Blichfeldt-Eckhardt MR, Laursen CB, Berg H, Holm JH, Hansen LN, Ording H, Andersen C, Licht PB, Toft P. A randomised, controlled, double-blind trial of ultrasound-guided phrenic nerve block to prevent shoulder pain after thoracic surgery. Anaesthesia. 2016 Dec;71(12):1441-1448. doi: 10.1111/anae.13621. Epub 2016 Sep 16. PMID 27634451
  • Mariconti S, Bronco A, Pellicioli I, Chiudinelli L, Cattaneo M, Cheli M, Bonanomi E. Earlier preoperative percutaneous intercostal cryoanalgesia improves recovery after pectus excavatum surgery. Reg Anesth Pain Med. 2026 Feb 5;51(2):200-207. doi: 10.1136/rapm-2024-105960. PMID 39510802

Идентификаторы

NCT: NCT07290582 · EPIC PHABULA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗