Идёт набор NCT07290556
Establishing the Preliminary Utility of a Novel Pediatric Manual Mobile Standing Wheelchair
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: PedMMSWC Wheelchair User Testing, PedMMSWC Simulated Home, School, Community Environment.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Spina Bifida. Базовые параметры: 8 лет — 17 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
To establish the preliminary utility of a novel pediatric manual mobile standing wheelchair (PedMMSWC).
Вмешательства
- Устройство PedMMSWC Wheelchair User Testing
The PedMMSWC standing wheelchair prototype will be tested and compared with a standing frame during Experiment 1: In-Lab Testing. - Устройство PedMMSWC Simulated Home, School, Community Environment
The PedMMSWC standing wheelchair will be tested in a simulated home, school, and community environment. Participants will be given assigned tasks and be scored on completion of activities.
Первичные конечные точки
- Comparison of a modified Wheelchair Skills Test with Participants wheelchair to the PedMMSWC [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (7)
- 100-Meter Roll Test (meters per second) [Срок оценки: Day 1]
- 100-Meter Roll Test (perceived exertion) [Срок оценки: Day 1]
- Pressure Mapping (peak pressure (mm/hg)) [Срок оценки: Day 1]
- Pressure Mapping (coefficient of variation) [Срок оценки: Day 1]
- Functional Mobility Assessment - Family Centered (FMA-FC) [Срок оценки: Day 1 or 2]
- Participant and Caregiver Perceptions of Device [Срок оценки: Day 1 or Day 2]
- System Usability Scale [Срок оценки: Visit 1]
Критерии участия
Критерии включения
- 8 - 17 years old
- Primarily use a manual wheelchair for daily mobility
- Are actively enrolled in a standing program
- Fit the height and weight requirements of the PedMMSWC
- Can follow simple verbal instructions
- Are able to speak and read in English
Критерии исключения
- Have insufficient trunk control to maneuver in seated and standing positions
- Have lower limb contracture which would preclude standing
- Have had orthopedic surgery within the last twelve months
- Have pressure injuries at the location where the PedMMSWC interfaces
- Have insufficient fine motor skills to independently initiate the sit-to-stand function
- Have a history of uncontrolled seizures or cardiovascular conditions that would make participation unsafe
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- Gillette Children's Specialty Healthcare — Saint Paul
Идентификаторы
NCT: NCT07290556 · Pro00086649 · R44HD118822