Меню
Идёт набор NCT07290205

Remimazolam NeuroImaging

Ранняя фаза I С лечением Anesthesia Pain Remimazolam

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Remimazolam, Peripheral Nerve Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anesthesia, Pain, Remimazolam. Базовые параметры: 18 лет — 59 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Neuroimaging of Sedation With Remimazolam

Обзор

This is a single-arm functional MRI study that will determine the effects of remimazolam on cognition and brain activity and connectivity at rest, during noxious stimulation, and during a memory encoding task

Вмешательства

  • Препарат Remimazolam
    Subjects in this group will receive an intravenous infusion of this drug, during a portion of the study.
  • Устройство Peripheral Nerve Stimulation
    Experimental acute pain stimulus will be delivered using a nerve stimulator. These painful shocks will be paired with a fixed number of the experimental cues, in a pattern that appears random to participants.

Первичные конечные точки

  • Explicit memory performance [Срок оценки: Day/Visit 2: 12-36 hours after day 1 session]
  • subjective pain ratings [Срок оценки: Day/Visit 1: immediately after no-drug condition MRI scan and immediately after remimazolam condition MRI scan]
Вторичные конечные точки (3)
  • functional magnetic resonance imaging activation of memory encoding task [Срок оценки: Day/Visit 1: during no-drug condition MRI scan and during remimazolam MRI scan]
  • functional magnetic resonance imaging activation of the response to noxious stimulation [Срок оценки: Day/Visit 1: during no-drug condition MRI scan and during remimazolam MRI scan]
  • Functional connectivity [Срок оценки: Day/Visit 1: during no-drug condition MRI scan, during remimazolam MRI scan]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults 18-59 years of age, who:
  • have none of the specific exclusion criteria
  • have a valid email address and valid phone number throughout the study
  • free from any non-MRI compatible implants

Критерии исключения

  • are pregnant or attempting to conceive
  • body mass index (BMI) > 35
  • significant memory impairment or hearing loss
  • sleep apnea
  • chronic pain or frequently taking pain medication (including tramadol)
  • chronic medical conditions requiring treatment (hypertension, diabetes, high cholesterol)
  • neurologic disease, including seizures and tremor
  • psychiatric diagnoses, including anxiety, depression, panic, or PTSD
  • a history of any of these medical conditions: abnormal heartbeats (cardiac conduction abnormality or arrhythmia), liver or kidney disease, or significant lung disease
  • severe claustrophobia or MRI intolerance
  • have metal implants or non-removable metal piercings
  • having a history of adverse reaction to midazolam (Versed), lorazepam (Ativan) or another benzodiazepine class medication
  • are allergic to dextran
  • daily alcohol or heavy alcohol use; history of alcohol abuse
  • current daily smoker
  • regular or recent marijuana use (including prescribed/medical marijuana)
  • illicit drug use, i.e., street drugs
  • regularly taking: antiepileptics, antidepressants, anti-psychotics, antihistamines, anti-anxiety medication, stimulants, or sleep-aids

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Pittsburgh — Pittsburgh

Идентификаторы

NCT: NCT07290205 · STUDY25110017 · R35GM146822

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗