Меню
Набор скоро начнётся NCT07289880

Efficacy of Diacylglycerol Oil on Metabolic Risk Factors in Prediabetes

Без фазы С лечением Prediabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diacylglycerol oil, Colza Oil.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prediabetes. Базовые параметры: 40 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will implement a four-week dietary intervention among middle-aged and older adults with pre-diabetes. Participants assigned to the intervention arm will replace their usual cooking oil with diacylglycerol (DAG) oil, while those in the control arm will consume colza oil. All other lifestyle behaviors will be maintained without modification. The trial will determine the impact of DAG oil consumption on glycemic regulation, lipid metabolism, and body composition in this high-risk population.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Diacylglycerol oil
    This study will implement a four-week dietary intervention in which participants assigned to the intervention group will replace their habitual cooking oil with diacylglycerol (DAG) oil. All other lifestyle behaviors will be maintained without modification.
  • Комбинированный продукт Colza Oil
    Participants assigned to the control group will consume colza oil as their cooking oil throughout a four-week dietary intervention. No other lifestyle habits or dietary behaviors will be altered.

Первичные конечные точки

  • Continuous Glucose Monitoring (CGM) Data [Срок оценки: up to 4 weeks]
Вторичные конечные точки (8)
  • weight [Срок оценки: up to 4 weeks]
  • fasting blood glucose [Срок оценки: At baseline and after 4 weeks of intervention]
  • lipid metabolism [Срок оценки: At baseline and after 4 weeks of intervention]
  • HbA1c [Срок оценки: At baseline and after 4 weeks of intervention]
  • intestinal bacteria [Срок оценки: up to 4 weeks]
  • TIR (time in range) [Срок оценки: At baseline and after 4 weeks of intervention]
  • sleep quality [Срок оценки: up to 4 weeks]
  • blood pressure [Срок оценки: up to 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 40-75 years.
  • Diagnosed with prediabetes according to American Diabetes Association (ADA) criteria: including fasting plasma glucose (FPG) levels of 5.6-6.9 mmol/L, and/or 2-hour postprandial glucose (OGTT-2h) levels of 7.8-11.1 mmol/L, and/or glycated hemoglobin (HbA1c) levels of 5.7%-6.4%.
  • Body mass index (BMI) ≥ 24 kg/m².
  • No plans to relocate or travel extensively in the next three months.
  • Willing to consume all study-provided meals throughout the intervention.
  • Willing and able to provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Diagnosis of diabetes (Type 1 or Type 2).
  • Current use of any glucose-lowering medication.
  • Use of appetite suppressants or hormonal medications.
  • History of bariatric surgery, or weight change >5% in the past 3 months.
  • Alcohol consumption >40 g/day.
  • Use of antibiotics, probiotics, or prebiotics within the past 3 months.
  • Pregnancy, lactation or planning pregnancy.
  • History of severe cardiovascular disease, malignancy, autoimmune disease, cognitive impairment, or severe dysfunction of thyroid, liver, kidney, or digestive system.
  • Inability to comprehend information, communicate effectively, or comply with the study protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Street — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07289880 · FirstAHGuangdong

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗