Validation and Precision Treatment of Inflammatory Subphenotypes in Acute Respiratory Distress Syndrome: A Multicenter Cohort Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: ARDS Inflammatory Subphenotypes.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Acute Respiratory Distress Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a common and life-threatening condition in intensive care units, characterized by substantial biological and clinical heterogeneity. Differences in patients' inflammatory responses, baseline immune function, and organ failure patterns contribute to variability in ARDS severity, treatment response, and clinical outcomes. Precision classification of ARDS based on biological and inflammatory characteristics may therefore be essential for improving patient outcomes. Previous analyses of randomized clinical trials have identified two reproducible inflammatory subphenotypes-"hyperinflammatory" and "hypoinflammatory"-which differ in organ dysfunction profiles, clinical trajectories, and responses to treatments such as fluid management strategies, corticosteroids, and ventilatory interventions. However, key uncertainties remain, including whether these inflammatory subphenotypes can be validated in Chinese ARDS populations, how various bedside prediction models perform in identifying these subphenotypes, and whether model-based subphenotype identification can guide individualized treatment decisions. This multicenter cohort study aims to: (1) validate inflammatory subphenotypes of ARDS using latent class analysis; (2) compare the predictive performance of existing bedside models for subphenotype identification; and (3) assess whether subphenotype assignment based on prediction models can guide individualized treatment strategies, including fluid management, PEEP titration, and corticosteroid use. In addition to these primary aims, the study may include other exploratory objectives, such as evaluating subphenotype stability over time, characterizing biological pathways associated with subphenotypes, and assessing additional treatment-response patterns to support future precision ARDS management strategies.
Вмешательства
- Другое ARDS Inflammatory Subphenotypes
ARDS patients with idfferent Inflammatory Subphenotypes
Первичные конечные точки
- 28-day mortality [Срок оценки: From inclusion to 28 days]
Вторичные конечные точки (3)
- 60-day mortality [Срок оценки: From inclusion to 60 days]
- Ventilator-free days at 28 days [Срок оценки: From inclusion to 28 days]
- Vasopressor-free days at 28 days [Срок оценки: From inclusion to 28 days]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years.
- ARDS with new Global definition.
- Onset of ARDS within 72 hours.
Критерии исключения
- Refusal of informed consent by the patient's legally authorized representative.
- Patients expected to die within 24 hours
- Receiving extracorporeal membrane oxygenation at the time of recruitment
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University — Нанкин
Идентификаторы
NCT: NCT07289711 · Subphenotype Of ARDS