Меню
Набор по приглашению NCT07289672

Food Limitations In Crohn's Disease and Ulcerative coliTis

Без фазы С лечением Crohn Disease (CD) Ulcerative Colitis (UC) IBD (Inflammatory Bowel Disease)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diet, education.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Crohn Disease (CD), Ulcerative Colitis (UC), IBD (Inflammatory Bowel Disease). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Förändrat Livsmedelsval Vid Inflammatorisk Tarmsjukdom

Обзор

The goal of this clinical trial is to increase the knowledge on what type of diet affects inflammation and how to better convay that information in patients with inflammatory bowel disease (IBD) and decrease selective eating in patients with IBD. The main questions it aims to answer are: * will the use of calprotectin as a control for changes in inflammation decrease selective food choices? * will the use of a digital information tool increase quality of life (QoL) och decrease selctive eating patterns? * will a diet based on nordic food choices decrease inflammation and increase QoL? Researchers will compare with IBD-patients in ordinary care. Participants will eat a test diet during six weeks or go through a digital information tool.

Подробное описание

Patients with inflammatory bowel disease attending the out-patient clinic at Skåne university hospital with calprotectin 200-600 will be invited to participate in this diet intervention study. They will be divided into four arms with 35 patients in each, normal diet, test diets or diet with digital information tool.

The diet will be recorded at study start and end with a food diary for four days, as will health related quality of life. The patients clinical characteristics (demographics) and disease activity (diarrhoea frequency, blood in stools, abdominal pain, CRP and calprotectin) will be recorded.

The patients clinical characteristics (demographics) and disease activity (diarrhoea frequency, blood in stools, abdominal pain, CRP and calprotectin) will be recorded.

Вмешательства

  • Другое Diet
    Healthy nordic based food
  • Другое education
    Digital information tool/education on food in inflammatory bowel disease (IBD)

Первичные конечные точки

  • Concentration of calproteictin [Срок оценки: From enrollment until 6 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Four days registrered food intake [Срок оценки: At beginning and after 6 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ulcerative colitis and Crohn's disease
  • Calprotectin 200-600

Критерии исключения

  • Non-active disease
  • solely procitis
  • Severe disease
  • past extensive bowel surgery
  • treatment with antibiotics (last month or present)
  • pregnancy
  • unability to understand spoken or written Swedish
  • Multimorbidity which aggrevate participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Mag- och tarmmottagningen, Skåne university hospital — Malmö

Идентификаторы

NCT: NCT07289672 · 2024-04814-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗