Does a 6-week Duration of Hip Spica Immobilization Provide Comparable Clinical and Radiological Outcomes to 12 Weeks in Children Undergoing Open Reduction and Pelvic Osteotomy for Developmental Dysplasia of the Hip (DDH)?
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: hip spica immobilization for 6 weeks, hip spica immobilization for 12 weeks.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: DDH. Базовые параметры: 18 мес. — 6 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparison of Hip Spica Duration (6 Weeks vs 12 Weeks) Following Open Reduction and Pelvic Osteotomy in Developmental Dysplasia of the Hip
Обзор
The study aim is to compare clinical and radiological outcomes of 6-week versus 12-week hip spica immobilization following open reduction and pelvic osteotomy for DDH.
Подробное описание
Developmental dysplasia of the hip (DDH) is a common pediatric orthopedic disorder with a prevalence of 2% to 3% in neonates. Surgical intervention, including open reduction and pelvic osteotomy, is indicated when closed reduction fails or diagnosis is delayed. Traditionally, postoperative immobilization in a hip spica cast is recommended for 12 weeks to maintain stability. However, recent studies suggest that shorter durations (6 weeks) may provide equivalent stability with fewer complications such as joint stiffness, muscle atrophy, skin breakdown, and caregiver burden. some fractures occurs after the cast, according to Alassaf 2018 out of total of 128 patients (162 hips) 93 were in the double-leg spica group, and 69 were in the single-leg spica group three patients had a greenstick distal femur fracture after double-leg spica and one after single-leg spica. There is no international consensus on the optimal spica duration, and evidence is limited. Proving that 6 weeks immobilization is not inferior to 12 weeks immobilization could improve outcomes, reduce costs, and lessen morbidity.
Вмешательства
- Процедура hip spica immobilization for 6 weeks
Patients undergo open reduction and pelvic osteotomy for DDH followed by hip spica cast immobilization for 6 weeks. - Процедура hip spica immobilization for 12 weeks
Patients undergo open reduction and pelvic osteotomy for DDH followed by hip spica cast immobilization for 12 weeks.
Первичные конечные точки
- Redislocation rate [Срок оценки: 12 months post-surgery]
Вторичные конечные точки (3)
- Radiological outcomes [Срок оценки: 3, 6, and 12 months post-surgery]
- Functional outcomes [Срок оценки: Within 6-12 months post-surgery]
- Complications [Срок оценки: During immobilization period and up to 3 months post-cast removal]
Критерии участия
Критерии включения
- Children 18 months-6 years undergoing open reduction with pelvic osteotomy for DDH.
Критерии исключения
- • Infection
- Paralytic hip dislocation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07289256 · Spica cast and DDH