Меню
Идёт набор NCT07289243

RANDOMIZED CLINICAL TRIAL COMPARING TRANSURETHRAL PROSTATE RESECTION (TURP) AND ECHOLASER SORACTELITE-TPLA (TRANSPERINEAL LASER ABLATION) IN PATIENTS WITH LOWER URINARY TRACT SYMPTOMS DUE TO BENIGN PROSTATIC OBSTRUCTION

Без фазы С лечением RANDOMIZED

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ECHOLASER-TPLA, TURP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: RANDOMIZED. Базовые параметры: 40 лет — 85 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

THIS STUDY IS A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL COMPARING TRANSURETHRAL PROSTATE RESECTION (TURP) AND ECHOLASER SORACTELITE-TPLA (TRANSPERINEAL LASER ABLATION) IN PATIENTS WITH LOWER URINARY TRACT SYMPTOMS DUE TO BENIGN PROSTATIC OBSTRUCTION. THE PRIMARY GOAL IS TO SHOW THE NON-INFERIORITY OF TPLA VERSUS TURP BY IPSS-SCORE.

Вмешательства

  • Процедура ECHOLASER-TPLA
    transperineal laser ablation of prostatic adenoma, by transrectal ultrasound guide.
  • Процедура TURP
    Transurethral resection of prostate, by uretrocistoscopy approach.

Первичные конечные точки

  • IS TO SHOW THE NON-INFERIORITY OF TPLA VERSUS TURP BY IPSS-SCORE [Срок оценки: one, three, six, twelve mounth after treatment]
Вторичные конечные точки (2)
  • COMPARE Q-MAX UROFLOW [Срок оценки: one, three, six, twelve mounth after treatment]
  • COMPARE INPATIENT-TIMING [Срок оценки: one, three, six, twelve mounth after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • age, Lower urinary tract simptoms (IPSS >= 8), uncompliance or no achived drugs treatment for IPB, prostate volume 40ml-80ml , ability to express informed consent.

Критерии исключения

  • previous surgical tretment for IPB, bladder catheter, bladder stones, urinary or seminal infections, hypo-/a-contractilitis of bladder, bladder tuomrs, urethral stricture, neurological bladder, refuse to sign informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Италия · 2 центра
  • UOC Urologia e Trapianti di Rene Policlinico di Bari — Bari
  • UOC Urologia e Trapianti di Rene Policlinico di Bari — Bari

Идентификаторы

NCT: NCT07289243 · TPLA-2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗