Меню
Набор скоро начнётся NCT07289126

Sonographic Evaluation of Ovarian Masses by ORADS System

— Наблюдательное Sonography Ovarian Mass

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sonography, Ovarian Mass. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sonographic Evaluation of Ovarian Masses by ORADS System in Woman's Health Hospital

Обзор

This observational study will evaluate how well an ultrasound scoring system called O-RADS can distinguish between benign (non-cancerous) and malignant (cancerous) ovarian masses in women aged 18 to 70 years. Women who are found to have an ovarian cyst or mass during routine pelvic or transabdominal ultrasound at Women's Health Hospital will be invited to participate and will receive standard care, including detailed transvaginal ultrasound, MRI when indicated, surgery if needed, and histopathology (tissue examination). The main question is how accurately O-RADS ultrasound categories predict the final tissue diagnosis; the study will also look at how ultrasound findings relate to MRI results in characterizing ovarian masses.

Подробное описание

This is a prospective cross-sectional diagnostic accuracy study designed to evaluate the performance of the Ovarian-Adnexal Reporting and Data System (O-RADS) ultrasound score in characterizing ovarian masses in women attending Woman's Health Hospital, Assiut University. The study addresses the challenge of differentiating benign from malignant adnexal lesions, a distinction that is essential for selecting appropriate management, avoiding unnecessary surgery, and optimizing referral to gynecologic oncology services.

After obtaining informed consent, eligible women with an adnexal mass detected on routine gynecologic assessment undergo standardized clinical evaluation, laboratory testing as indicated, and dedicated pelvic ultrasound, preferably transvaginal. The ultrasound examination follows the O-RADS lexicon, documenting lesion morphology (e.g., size, internal architecture, presence of solid components or papillary projections, wall/septal features, echogenicity) and Doppler vascular characteristics, and assigning an O-RADS category (0-5) reflecting estimated malignancy risk. When clinically appropriate, pelvic MRI is performed to further assess lesion characteristics. Surgical management (laparoscopy or laparotomy) is undertaken according to routine care, and histopathologic evaluation of excised tissue serves as the reference standard.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic accuracy of O-RADS ultrasound in differentiating benign from malignant ovarian masses [Срок оценки: From initial ultrasound examination to availability of final histopathology report for each participant (estimated up to 3 months).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Any female patient with ovarian cyst or mass during routine trans-abdominal or pelvic US
  • Age between 18 and 70 years.

Критерии исключения

  • Refusal of patients to filling consent.
  • Patient with a previous history of the operated ovarian lesion
  • Patient missed during follow-up or not provided pathology report.
  • Pregnancy.
  • Patients with functional ovarian masses ( e.g functional cysts )

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07289126 · evaluation of ovarian masses

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗