Меню
Набор скоро начнётся NCT07289087

Patient-Reported Outcomes in Allogeneic Stem Cell Transplantation and CAR-T Therapy

— Наблюдательное Quality of Life Patient Reported Outcome (PRO) Allogeneic Blood and Marrow Transplantation (BMT) CAR T Cell Therapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Quality of Life, Patient Reported Outcome (PRO), Allogeneic Blood and Marrow Transplantation (BMT), CAR T Cell Therapy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Real-World Observational Study on Patient-Reported Outcomes in Allogeneic Stem Cell Transplantation (Allo-SCT) and CAR-T Therapy

Обзор

3.1. Overview Prospective, multicenter, observational cohort study comparing short-term PROs measured with the HM-PRO between two exposure groups: patients undergoing allogeneic stem cell transplantation (allo-SCT) and patients receiving CAR-T cell therapy. Patients will be enrolled at hospital admission for the index inpatient procedure and followed through the inpatient stay (admission → discharge). The study is non-randomized and designed to describe trajectories of symptoms and HRQoL and to estimate the between-group difference in deterioration of HM-PRO scores (primary estimand: mean difference in change score, CAR-T vs allo-SCT).

Первичные конечные точки

  • To assess and compare short-term patient-reported outcomes [PROs (symptom burden and QoL impact)] between patients receiving allo-SCT and CAR-T therapy using the HM-PRO questionnaire (Impact Scale, Symptoms Scale) from admission to hospital discharge [Срок оценки: 3 MONTHS]
Вторичные конечные точки (5)
  • To describe PRO trajectories during hospitalization [Срок оценки: 3 MONTHS]
  • To assess differences in PROs based on disease type (e.g., Leukemia, lymphoma, myeloma) [Срок оценки: 3 MONTHS]
  • To assess differences in PROs based on disease status (remission vs progression) [Срок оценки: 3 MONTHS]
  • To assess differences in PROs based on treatment line (first-line vs multiple lines) [Срок оценки: 3 MONTHS]
  • To validate the use of the HM-PRO in the context of inpatient care for advanced therapies. [Срок оценки: 3 MONTHS]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with a hematologic malignancy (e.g., leukemia, lymphoma, multiple myeloma)
  • Undergoing either allogeneic SCT or CAR-T therapy
  • Able and willing to provide written informed consent
  • Sufficient Italian proficiency to complete the HM-PRO
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Cognitive or physical impairments that preclude the ability to complete questionnaires
  • Estimated life expectancy < 7 days at the time of admission

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07289087 · QOL-ONE PRO-CT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗