Меню
Идёт набор NCT07288931

Al18F-NOTA-LM3 PET/CT in Patients With Pheochromocytoma and Paraganglioma

Без фазы С лечением Pheochromocytoma/Paraganglioma (PPGL)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diagnostic Test: Al18F-NOTA-LM3, Diagnostic Test: 68Ga-DOTATATE.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pheochromocytoma/Paraganglioma (PPGL). Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Comparative Study of Al18F-NOTA-LM3 Versus 68Ga-DOTATATE PET/CT for Tumor Detection in Patients With Pheochromocytoma and Paraganglioma

Обзор

The aim of this study is to evaluate the diagnostic performance of Al18F-NOTA-LM3 PET/CT and compare it with 68Ga-DOTATATE PET/CT in patients with pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL).

Подробное описание

68Ga-based somatostatin receptor (SSTR) PET/CT has emerged as the cornerstone for staging and monitoring metastatic pheochromocytoma and paraganglioma (mPPGL), including its integral theranostic role in selecting patients for peptide receptor radionuclide therapy (PRRT). Compared to conventional 68Ga-DOTA-SSA analogs, 18F-labeled SSTR antagonists offer advantages including higher yield, superior image resolution, and longer half-life, potentially facilitating clinical workflow. Al18F-NOTA-LM3 is an SSTR2-specific antagonist developed as a PET tracer, with preliminary data supporting its safety, favorable biodistribution, and effective lesion targeting. This study aims to evaluate the diagnostic efficacy of Al18F-NOTA-LM3 PET/CT compared to 68Ga-DOTATATE PET/CT in a cohort of patients with PPGL.

Вмешательства

  • Препарат Diagnostic Test: Al18F-NOTA-LM3
    Patients will receive a single intravenous injection of Al18F-NOTA-LM3. Subsequently, a PET/CT scan will be performed within 60 to 120 minutes post-injection.
  • Препарат Diagnostic Test: 68Ga-DOTATATE
    Patients will receive a single intravenous injection of 68Ga-DOTATATE. Subsequently, a PET/CT scan will be performed within 40 to 60 minutes post-injection.

Первичные конечные точки

  • Tumor Detection Rate [Срок оценки: From study completion to 6 months after completion.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Standardized Uptake Value (SUV) of Tumor [Срок оценки: From study completion to 6 months after completion.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 to 80 years.
  • Suspected or confirmed PPGL patients.

Критерии исключения

  • Combined with other types of tumors.
  • Severe liver or renal dysfunction (ALT/AST≥5 ULN, GFR<30ml/min).
  • Pregnant or breast-feeding women.
  • Inability to perform PET/CT scans.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking Union Medical College Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07288931 · ALFLM3PPGL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗