Идёт набор NCT07288515

Observ Prosp Study of Acalabrutinib in CLL Therapy in Real Clinical Practice in Belarus

— Наблюдательное Chronic Lymphocytic Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Chronic Lymphocytic Leukemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Беларусь
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Observational Prospective Study of Acalabrutinib in Chronic Lymphocytic Leukemia Therapy in Real Clinical Practice in Belarus.

Обзор

to address critical gap in knowledge, providing essential data on the real-world effectiveness, safety, associated with acalabrutinib treatment in patients with CLL

Подробное описание

This observational, prospective, multi-center study aims to gather real-world data (RWD) on acalabrutinib's use in routine clinical practice for CLL treatment in Belarus. Patients will be monitored without intervention, and all treatment decisions will be at the clinician's discretion. The study duration per patient will be approximately two years, with periodic data collection at regular intervals, ensuring comprehensive assessment of treatment effectiveness, patient safety, and quality of life metrics.

Первичные конечные точки

Time to treatment discontinuation [Срок оценки: up to 25 months]

Вторичные конечные точки (5)

Reasons for treatment discontinuation [Срок оценки: up to 25 months]
Rates for dose modifications [Срок оценки: up to 25 months]
reasons for dose modifications [Срок оценки: up to 25 months]
Subsequent treatments [Срок оценки: up to 25 months]
Treatment interruptions [Срок оценки: up to 25 months]

Критерии участия

Критерии включения

Age ≥18 years.
Confirmed diagnosis of CLL.
Newly prescribed acalabrutinib monotherapy within the previous four weeks preceding study enrolment. Monotherapy is defined as acalabrutinib prescribes without concomitant administration (or planned initiation) of other anti-leukemic agents (e.g. obinutuzumab, venetoclax, bendamustine) within ± 30 days of acalabrutinib initiation.
Treatment-naïve or R/R CLL.
Ability and willingness to provide informed consent for study participation.