Effect of Predictive Model on Double-Balloon Enteroscopy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Predictive model.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Double-balloon Enteroscopy. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Predictive Model on Total Double-Balloon Enteroscopy Rate: a Randomized Controlled Trial
Обзор
The aim of this study is to assess the effect of predictive model on total enteroscopy rate in double-balloon enteroscopy.
Подробное описание
Double-balloon enteroscopy is a new and effective endoscopic technique used for the diagnosis and treatment of small intestinal diseases. Due to its deep intubation ability, it can achieve complete visualization of the small intestinal mucosa, that is, total enteroscopy. Theoretically, a higher total enteroscopy rate could be associated with a greater possibility of detecting positive lesions. However, a total enteroscopy is a challenging procedure for endoscopists. Endoscopists cannot accurately predict the operational difficulty of patients before the operation, which leads to the passivity of preoperative preparation and intraoperative strategy formulation.
Recently, the Department of Gastroenterology of Qilu Hospital of Shandong University has completed the development and external validation of the first double-balloon enteroscopy prediction model. A preoperative individualized assessment of the difficulty of total enteroscopy can be achieved using this model. Therefore, a multicenter randomized controlled study was designed to assess the performance of predictive model in double-balloon enteroscopy, including total enteroscopy rate, positive findings, procedural time, adverse events and other indicators.
Вмешательства
- Другое Predictive model
Endoscopists obtain the patient's predictive model scores before double-balloon enteroscopy.
Первичные конечные точки
- Total enteroscopy rate [Срок оценки: 8 months]
Вторичные конечные точки (3)
- Diagnostic yield [Срок оценки: 8 months]
- Procedural time [Срок оценки: 8 months]
- Adverse events [Срок оценки: 8 months]
Критерии участия
Критерии включения
- patients aged between 18 and 80 years who were planned to undergo an attempt at total enteroscopy for suspected small-bowel disease
- CT scan of the abdomen was performed within two weeks before enteroscopy
Критерии исключения
- cases terminated upon the target lesion (strictures, masses, hemorrhagic or other lesions) and not the maximal insertion
- poor quality of bowel preparation
- high risk esophageal varices
- the insertion route is not oral or anal because of changes in anatomical structure
- unsuitable for general anesthesia
- pregnant women
- unable to provide informed consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Китай · 5 центров
- Dezhou People's Hospital — Dezhou
- Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao) — Qingdao
- Yantai Affiliated Hospital of Binzhou Medical University — Yantai
- Zaozhuang Municipal Hospital — Zaozhuang
- Qilu Hospital of Shandong University — Цзинань
Идентификаторы
NCT: NCT07288346 · QLCR20250630