Меню
Идёт набор NCT07288333

Evaluation of NBI-1117570 in Inpatient Adults With Schizophrenia

Фаза II С лечением Schizophrenia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NBI-1117570, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Schizophrenia. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Болгария, Румыния, Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 2a, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of NBI-1117570 in Adults With Schizophrenia Who Warrant Inpatient Hospitalization

Обзор

The primary objective for this study is to evaluate the efficacy of NBI-1117570 compared with placebo on improving behavioral and psychological symptoms of schizophrenia in adults who warrant inpatient hospitalization.

Вмешательства

  • Препарат NBI-1117570
    Oral administration
  • Препарат Placebo
    Oral administration

Первичные конечные точки

  • Change From Baseline in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) Total Score at Day 35 [Срок оценки: Day 35]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Event (TEAEs) [Срок оценки: Day 1 up to Day 49]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 to 55 years of age
  • Primary diagnosis of schizophrenia ≥1 year before screening.
  • Participant is experiencing an acute exacerbation or relapse of symptoms with onset less than 2 months before screening and currently requires hospitalization.
  • Participant must have had a positive response to at least 1 antipsychotic therapy (other than clozapine) for the treatment of a prior acute relapse.

Критерии исключения

  • Considered to be at imminent risk of suicide or injury to self or others.
  • History of epilepsy, seizures, or convulsions.
  • Has orthostatic hypotension, or history of pulmonary hypertension, obstructive coronary artery disease, hypertrophic cardiomyopathy, myocardial infarction, coronary artery revascularization, heart failure, left ventricular hypertrophy, moderate or severe cardiac valvopathy, or other cardiovascular conditions or measures that would preclude participation.
  • Currently taking prohibited medications.
  • Pregnant or lactating.

Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Болгария · 3 центра
  • Neurocrine Clinical Site — Kazanlak
  • Neurocrine Clinical Site — Pazardzhik
  • Neurocrine Clinical Site — Targovishte
Великобритания · 2 центра
  • Neurocrine Clinical Site — London
  • Neurocrine Clinical Site — Oxford
Румыния · 1 центр
  • Neurocrine Clinical Site — Târgu Mureş

Идентификаторы

NCT: NCT07288333 · NBI-1117570-SCZ2035 · 2025-521868-35-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗