Меню
Набор скоро начнётся NCT07288307

Surgical Evacuation Versus Methotrexate Injection in Treatment of Caesarean Scar Pregnancy [Clinical Trial ]

Фаза II С лечением Caesarean Scar Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Surgical evacuation and methotrexate injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Caesarean Scar Pregnancy. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ultrasound Guided Surgical Evacuation Versus Combined Local and Systemic Methotrexate Injection for Management of Caesarean Scar Pregnancy [Clinical Trial ]

Обзор

The aim of the study is to compare the effectiveness and the complications of Ultrasound guided surgical evacuation versus using combined local and systemic methotrexate injection for management of caesarean scar pregnancy.

Вмешательства

  • Процедура Surgical evacuation and methotrexate injection
    Surgical evacuation of the scar pregnancy using ultrasound and local and systemic methotrexate injection

Первичные конечные точки

  • Success rate of treatment either by surgical evacuation or by methotrexate injection [Срок оценки: Up to 8 weeks post -intervention]
Вторичные конечные точки (6)
  • Bleeding during the procedure [Срок оценки: Up to 8 weeks post -intervention]
  • The need for additional intervention [Срок оценки: Up to 8 weeks post -intervention]
  • Time for serum-hCG normalisation (days). [Срок оценки: Up to 8 weeks post -intervention]
  • Hospital stay (days). [Срок оценки: Up to 8 weeks post -intervention]
  • Uterine perforation. [Срок оценки: Up to 8 weeks post -intervention]
  • Occurrence of drug complications [Срок оценки: Up to 8 weeks post -intervention]

Критерии участия

Критерии включения

Gestation age Less than 12 weeks. Hemodynamically stable patient with un ruptured CSP. Non disturbed scar pregnancy . Acceptance of possible prolonged follow up, repeated HCG tests, the need for additional treatment doses and possible bleeding and subsequent hysterectomy.

\-

Критерии исключения

  • Patient refuse TOP. Gestation age More than 12 weeks . Hemodynamically unstable patient with ruptured CSP. Contraindication for methotrexate as hepatic disorders, renal disorders ,hypersensitivity to the drug and autoimmune diseases.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Larsen JV, Solomon MH. Pregnancy in a uterine scar sacculus--an unusual cause of postabortal haemorrhage. A case report. S Afr Med J. 1978 Jan 28;53(4):142-3. PMID 653492
  • Seow KM, Huang LW, Lin YH, Lin MY, Tsai YL, Hwang JL. Cesarean scar pregnancy: issues in management. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Mar;23(3):247-53. doi: 10.1002/uog.974. PMID 15027012
  • Jurkovic D, Hillaby K, Woelfer B, Lawrence A, Salim R, Elson CJ. First-trimester diagnosis and management of pregnancies implanted into the lower uterine segment Cesarean section scar. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Mar;21(3):220-7. doi: 10.1002/uog.56. PMID 12666214
  • Rotas MA, Haberman S, Levgur M. Cesarean scar ectopic pregnancies: etiology, diagnosis, and management. Obstet Gynecol. 2006 Jun;107(6):1373-81. doi: 10.1097/01.AOG.0000218690.24494.ce. PMID 16738166
  • Qian ZD, Guo QY, Huang LL. Identifying risk factors for recurrent cesarean scar pregnancy: a case-control study. Fertil Steril. 2014 Jul;102(1):129-134.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.003. Epub 2014 May 10. PMID 24825421
  • Maymon R, Halperin R, Mendlovic S, Schneider D, Herman A. Ectopic pregnancies in a Caesarean scar: review of the medical approach to an iatrogenic complication. Hum Reprod Update. 2004 Nov-Dec;10(6):515-23. doi: 10.1093/humupd/dmh042. Epub 2004 Sep 16. PMID 15375087
  • Yang MJ, Jeng MH. Combination of transarterial embolization of uterine arteries and conservative surgical treatment for pregnancy in a cesarean section scar. A report of 3 cases. J Reprod Med. 2003 Mar;48(3):213-6. PMID 12698784
  • Peng KW, Lei Z, Xiao TH, Jia FG, Zhong WX, Gao Y, Shen BX, Xie JW. First trimester caesarean scar ectopic pregnancy evaluation using MRI. Clin Radiol. 2014 Feb;69(2):123-9. doi: 10.1016/j.crad.2013.07.021. Epub 2013 Dec 6. PMID 24315547

Идентификаторы

NCT: NCT07288307 · CSP-MTX-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗