Evaluation of Potassium (K) and Ionized Calcium (iCa) Tests Using Capillary Specimens
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Blood draw.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hematologic Tests. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Clinical Evaluation of Potassium and Ionized Calcium Tests Using the i-STAT CG8+ Cartridge With the i-STAT 1 Analyzer for Capillary Specimens
Обзор
The objective of this study is to compare the performance of blood tests using the i-STAT 1 System against a comparator blood analysis system.
Подробное описание
To compare the performance of the i-STAT potassium (K) and ionized calcium (iCa) tests using the i-STAT CG8+ cartridge on the i-STAT 1 analyzer to the performance of K and iCa tests on a comparator blood analysis system using results from two separate capillary specimens from each subject enrolled in the study.
Вмешательства
- Диагностический тест Blood draw
Capillary whole blood specimens collected from fingerstick(s) from each enrolled subject using blood collection capillary tubes.
Первичные конечные точки
- Method Comparison for potassium (K) and ionized calcium (iCa) blood tests. [Срок оценки: Thirty (30) minutes from subject enrollment to the end of the blood draw and testing.]
Критерии участия
Критерии включения
- Signed and dated consent form (waiver/alteration of consent, waiver of documentation of consent may be acceptable, per IRB)
- ≥ 18 years of age
Критерии исключения
1\. Previous enrollment in this study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
США · 3 центра
- University of New Mexico — Albuquerque
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Hershey) — Hershey
- Medical College of Wisconsin — Milwaukee
Идентификаторы
NCT: NCT07287618 · CS-2025-0001