Меню
Набор скоро начнётся NCT07287592

Glutamine for the Prophylaxis of Vincristine-induced Neuropathy in Children and Adolescents With Cancer.

Фаза III С лечением Neuropathy Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Glutamine (Pharmacological doses).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neuropathy, Cancer. Базовые параметры: 6 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Glutamine for the Prophylaxis of Vincristine-induced Neuropathy in Children and Adolescents With Cancer. A Single Center Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to assess the efficacy of glutamine in preventing the occurrence of vincristine induced neuropathy and to compare the reduction in rate of any dose reductions and premature chemotherapy discontinuation rates due to peripheral neuropathy between those who treated with glutamine and those who did not. Participants will: receive glutamine in a dose of 6 g /m2 twice daily (up to a maximum of 10 g/dose) for 14 consecutive days from d 1 of induction and 14 days from d1 of continuation . • Subjects will be asked to return for a complete study assessments visit every 14-days during supplementation period for a total of 4 visits Keep a diary of their symptoms of neuropathy and compliance to treatment and any adverse event

Вмешательства

  • Препарат Glutamine (Pharmacological doses)
    glutamine is an essential amino acid. It will be provided in a powder form. It will be dissolved in at least 8 ounces of hot or cold liquid. It can also be mixed with a soft food such as pudding

Первичные конечные точки

  • safety outcome [Срок оценки: 12 months]
  • primary objective outcome [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • No sex predilection.
  • Age: 6 years to 18 years
  • Children and adolescents diagnosed with hematological malignancy or solid tumors expected to receive a cumulative dose of 6 mg/m2 of VCR over a 12 week period (or >6 mg/m2 if individual VCR doses were capped at 2 mg) according to their primary cancer treatment protocol
  • Patients with score less than 5 on pediatric modified total neuropathy scale at Time 0

Критерии исключения

  • Patients with CNS tumors
  • Patients with focal neurologic findings or CNS metastasis Patients with premorbid developmental disorders, neuromuscular disorders or diabetes mellitus Patients with recurrent disease already exposed to >8 mg/m2 of VCR Patients with score more than 5 on pediatric modified total neuropathy scale

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Ain Shams University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07287592 · FMASU R 146/2021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗