Меню
Идёт набор NCT07287306

Effects of BLa80 and LRa05 on the Gut Microbiota Metabolite Profile of Healthy Individuals

Без фазы С лечением Healthy Individuals

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Placebo, BLa80, LRa05.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Individuals. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of BLa80 and LRa05 on the Gut Microbiota Metabolite Profile of Healthy Individuals: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

Обзор

Gut microbiota play a key role in polyphenol metabolism, participating in the breakdown of dietary components and producing various small molecule metabolites that affect human health. However, little is currently known about how gut microbes metabolize dietary compounds and produce bioactive metabolites. This study aims to use metabolomics to precisely identify food-derived metabolites in the blood to investigate whether probiotics (BLa80, LRa05) can enhance the breakdown of dietary components and improve their absorption and utilization in the human body.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Placebo
    The experimental phase of this study will last 8 weeks and each subject will receive 3 follow-up visits (week 0, week 4, week 8).
  • Пищевая добавка BLa80
    The experimental phase of this study will last 8 weeks and each subject will receive 3 follow-up visits (week 0, week 4, week 8).
  • Пищевая добавка LRa05
    The experimental phase of this study will last 8 weeks and each subject will receive 3 follow-up visits (week 0, week 4, week 8).

Первичные конечные точки

  • Serum metabolomic profiles measured by HPLC-MS/MS [Срок оценки: Baseline (week 0), week 4, and week 8 post intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female participants aged 18 to 60 years;
  • Healthy individuals;
  • Participants must provide written informed consent.

Критерии исключения

  • History of gastrointestinal surgery, other gastrointestinal diseases, metabolic disorders, immunodeficiency, hyperthyroidism, or cardiac or liver disease;
  • Use of immunosuppressants;
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Participants who have taken antibiotics or probiotics within the previous 3 months;
  • Planned surgery during the study period;
  • Patients with neurological disorders or psychiatric illness.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospttal, Sun Yat-sen University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07287306 · WK20251120

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗