Меню
Набор по приглашению NCT07287163

Clinical Trial of Vormatrigine in Adult Patients With Epilepsy

Фаза III С лечением Epilepsy, Tonic-Clonic Focal Seizure Primary Generalized Seizure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: vormatrogine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy, Tonic-Clonic, Focal Seizure, Primary Generalized Seizure. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Бразилия, Германия, Италия, Польша +1
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Open Label Extension Clinical Trial of Vormatrigine in Adult Patients With Epilepsy

Обзор

Open Label Extension Clinical Trial of Vormatrigine in Adult Patients with Epilepsy

Подробное описание

An open label extension clinical trial to assess the safety and tolerability of vormatrigine in adults with focal or primary generalized tonic-clonic seizures.

Вмешательства

  • Препарат vormatrogine
    Once daily oral

Первичные конечные точки

  • To assess the safety and tolerability of vormatrigine in adults with focal or primary generalized tonic-clonic seizures [Срок оценки: Up to 2 years]
  • To assess the safety and tolerability of vormatrigine in adults with focal or primary generalized tonic-clonic seizures [Срок оценки: Up to 2 years]
  • To assess the safety and tolerability of vormatrigine in adults with focal or primary generalized tonic-clonic seizures [Срок оценки: Up to 2 years]
  • To assess the safety and tolerability of vormatrigine in adults with focal or primary generalized tonic-clonic seizures [Срок оценки: Up to 2 years]
  • To assess the safety and tolerability of vormatrigine in adults with focal or primary generalized tonic-clonic seizures [Срок оценки: Up to 2 years]
  • To assess the safety and tolerability of vormatrigine in adults with focal or primary generalized tonic-clonic seizures [Срок оценки: Up to 2 years]
  • To assess the safety and tolerability of vormatrigine in adults with focal or primary generalized tonic-clonic seizures [Срок оценки: Up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant who completed an eligible clinical trial (unless agreed by the sponsor medical monitor), including PRAX-628-212, PRAX-628-321 or other vormatrigine trials, or participant who has received vormatrigine outside of an eligible clinical trial (such as an expanded access program)
  • Participant who had adequate seizure diary and vormatrigine adherence and had been otherwise adherent to the study procedures in the opinion of the investigator unless deemed unacceptable by sponsor

Критерии исключения

  • Participant who withdrew or discontinued treatment from the treatment period of an eligible clinical trial unless deemed acceptable by the sponsor
  • Participant who plans to enter another interventional investigational study or is on any prohibited medication
  • Participant who is pregnant, lactating or planning to become pregnant
  • Participant who is ineligible for the extension clinical trial in the view of the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 15 центров
  • Praxis Research Site — Miami
  • Praxis Research Site — Miami Lakes
  • Praxis Research Site — Naples
  • Praxis Research Site — Lafayette
  • Praxis Research Site — Bethesda
  • Praxis Research Site — Plymouth
  • Praxis Research Site — Chesterfield
  • Praxis Research Site — Hackensack
  • … и ещё 7 центров
Италия · 8 центров
  • Praxis Research Site — Pozzilli
  • Praxis Research Site — Bosisio Parini
  • Praxis Research Site — Milan
  • Praxis Research Site — Naples
  • Praxis Research Site — Pavia
  • Praxis Research Site — Pisa
  • Praxis Research Site — Ponderano
  • Praxis Research Site — Roma
Испания · 5 центров
  • Praxis Research Site — Barcelona
  • Praxis Research Site — Madrid
  • Praxis Research Site — Málaga
  • Praxis Research Site — Terrassa
  • Praxis Research Site — Valencia
Польша · 4 центра
  • Praxis Research Site — Bydgoszcz
  • Praxis Research Site — Katowice
  • Praxis Research Site — Lublin
  • Praxis Research Site — Warsaw
Бразилия · 2 центра
  • Praxis Research Site — Porto Alegre
  • Praxis Research Site — São José do Rio Preto
Германия · 2 центра
  • Praxis Research Site — Bielefeld
  • Praxis Research Site — Tübingen

Идентификаторы

NCT: NCT07287163 · PRAX-628-323

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗