Набор по приглашению NCT07286006

A Long-Term Extension Study of IMVT-1402 in Adult Participants With Graves' Disease (GD)

Фаза II С лечением Graves' Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: IMVT-1402.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Graves' Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Австралия, Болгария, Чехия, Латвия +2
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Long-Term Extension Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of IMVT-1402 in Adult Patients With Graves' Disease

Обзор

This is a long-term extension study that will rollover participants completing feeder studies IMVT-1402-2502 (NCT06727604) or IMVT-1402-2503 (NCT07018323) to evaluate the efficacy and safety of IMVT-1402 in adult participants with GD. Eligible participants will be assigned to 1 of 3 study groups (Groups A, B and C) based on their GD status at the completion of their respective feeder study.

Вмешательства

Препарат IMVT-1402
Dose 1 for up to 52 weeks

Первичные конечные точки

Percentage of Group A Participants who remain euthyroid, Off ATD, and Off IMVT-1402 [Срок оценки: At Week 52]

Вторичные конечные точки (12)

Percentage of Group A Participants who are euthyroid and off ATD [Срок оценки: At Week 26]
Percentage of Group A Participants who are euthyroid and off ATD [Срок оценки: Up to Week 52]
Percentage of Group A Participants who are euthyroid, off ATD, and off IMVT-1402 [Срок оценки: Up to Week 52]
Time to earliest date of euthyroidism, off ATD, and off IMVT-1402 to the earliest date of confirmed relapse in Group A Participants [Срок оценки: Up to Week 52]
Percentage of Group B Participants who remain euthyroid, off ATD, and off IMVT-1402 [Срок оценки: Up to Week 52]
Percentage of Group B Participants who remain euthyroid, off ATD, and off IMVT-1402 [Срок оценки: At Week 52]
Time from Week 0 to the earliest date of confirmed relapse in Group B Participants [Срок оценки: Up to Week 52]
Percentage of Group C Participants who remain euthyroid, off ATD, and off IMVT-1402 [Срок оценки: Up to Week 52]
Percentage of Group C Participants who remain euthyroid, off ATD, and off IMVT-1402 [Срок оценки: At Week 52]
Time From Week 0 to the earliest date of confirmed relapse in Group C Participants [Срок оценки: Up to Week 52]
Percentage of Group A Participants who are euthyroid, off ATD, and seronegative for TRAb [Срок оценки: At Week 26]
Percentage of Group A Participants who are euthyroid, off ATD, and seronegative for TRAb [Срок оценки: Up to Week 52]

Критерии участия

Критерии включения

Participants who completed Study IMVT-1402-2502 or Study IMVT-1402-2503.
Other, more specific inclusion criteria are defined in the protocol.

Критерии исключения

Have permanently discontinued IMP during the treatment period in the feeder study or have met study stopping criteria at any point up until the end of participation in the feeder study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение: Нерандомизированное
Модель: Параллельные группы
Маскирование: Открытое
Основная цель: Лечение