Меню
Идёт набор NCT07285863

A Study Of Effect Of Secretin For In Injection (Chirostim) On Pancreatic Fluid Composition In Healthy Subjects

Фаза IV С лечением Exocrine Pancreatic Insufficiency Chronic Pancreatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Secretin (human synthetic) - ChiRhoClin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Exocrine Pancreatic Insufficiency, Chronic Pancreatitis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-Label Study On The Effects Of Human Secretin For Injection (CHIROSTIM) On Pancreatic Fluid Composition In Normal Human Volunteer Participants

Обзор

The purpose of this study is to collect pancreas fluid from the duodenum using the endoscopic pancreas function collection method in healthy participants after pancreatic stimulation with human secretin.

Вмешательства

  • Препарат Secretin (human synthetic) - ChiRhoClin
    During endoscopic ultrasound (EUS), a dose of intravenous secretin (0.2 µg/kg) will be administered over the course of 1 minute to stimulate pancreatic ductal cells to secrete pancreas fluid. Duodenal fluid will be aspirated through the echoendoscope in 5 minute increments (5, 10, 15, and 20 minutes) after the secretin has been administered

Первичные конечные точки

  • Pancreatic Fluid Bicarbonate Composition [Срок оценки: 5, 10, 15, and 20-minutes post-secretin administration]
  • Pancreatic Fluid Sodium Composition [Срок оценки: 5, 10, 15, and 20-minutes post-secretin administration]
  • Pancreatic Fluid Potassium Composition [Срок оценки: 5, 10, 15, and 20-minutes post-secretin administration]
  • Pancreatic Fluid Chloride Composition [Срок оценки: 5, 10, 15, and 20-minutes post-secretin administration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males or non-pregnant females
  • Age 18-80.
  • Participants must be in good health based on medical history (ASA Class 3 or below)
  • Participants must be willing and able to provide informed consent
  • Receiving an endoscopic ultrasound for a non-pancreatic indication

Критерии исключения

  • History of any form of pancreatitis and/or other pancreatic diseases (e.g. pancreatic cysts, pancreatic masses).
  • History of inflammatory bowel disease
  • History of vagotomy.
  • History of surgically altered upper gastrointestinal anatomy (e.g. gastric bypass, Billroth I/II)
  • History of liver disease
  • Pregnant women or nursing mothers
  • Regular use of anticholinergics
  • > 2 drinks of alcohol daily
  • Smokers (cigarette)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07285863 · 25-011644

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗