Меню
Идёт набор NCT07285564

Performance of 18F-FDG Micro-PET-CT in the Assessment of Surgical Margins in Head and Neck Cancer

Без фазы С лечением Head & Neck Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: micro PET/CT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head & Neck Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the diagnostic performance of 18F-FDG micro-PET-CT in malignant Head and neck cancer compared to definitive histological analysis (gold standard).

Подробное описание

In approximately 20% of cases, surgical margins are considered insufficient. The only tool currently available intraoperatively to assess the quality of surgical resection is the extemporaneous examination. This has a sensitivity of only 10%.

The objective is therefore to evaluate the performance of another tool, available intraoperatively, to help surgeons assess the quality of their resection. Currently, micro-PET-CT allows for the evaluation of surgical specimens (CE marking and FDA approval obtained). Its performance in the evaluation of surgical margins remains to be demonstrated. This is the subject of the present study.

Вмешательства

  • Устройство micro PET/CT
    PET/T of the speciment after surgery

Первичные конечные точки

  • Evaluate the diagnostic performance of 18F-FDG micro-PET-CT in malignant ENT tumors compared to definitive histological analysis (gold standard). [Срок оценки: Surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed informed consent
  • Adult, male or female, aged 18 or over
  • Patient with a malignant tumor of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx, larynx, sinuses, or salivary glands, regardless of lymph node status (any N) M0, operable
  • Member or beneficiary of a social security plan

Критерии исключения

  • Child-Pugh C liver failure
  • Patients under guardianship, conservatorship, or legal protection
  • Patients deprived of their liberty
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Hypersensitivity to 18F-FDG or any of its excipients (ethanol or water for injection)
  • Uncontrolled diabetes
  • Moderate to end-stage renal failure, stage IIIB to V (glomerular filtration rate less than 44 mL/min/1.73 m²)
  • Patients unable to understand the study for any reason or to comply with the trial requirements (language, psychological, or geographical issues).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Henri Becquerel — Rouen

Идентификаторы

NCT: NCT07285564 · CHB25.06

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗