Меню
Идёт набор NCT07285226

Creatine HCl Supplementation in Sarcopenia: A Randomized Controlled Study

Без фазы С лечением Sarcopenia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Experimental 1, Experimental 2.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sarcopenia. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Сербия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of 12-Week Creatine HCl Supplementation on Body Composition, Functional Muscle and Brain Performance, Blood Biomarkers, and Tissue Creatine Levels in Older Adults With Sarcopenia

Обзор

The CONCRET-SARCOPA trial is a 12-week, double-blind, randomized controlled study designed to evaluate the efficacy of creatine HCl supplementation in older adults with sarcopenia. The trial investigates whether daily creatine HCl improves body composition, enhances functional muscle and cognitive performance, and favorably alters key blood biomarkers associated with muscle health and metabolic status. Additionally, the study assesses changes in tissue creatine levels using non-invasive and biochemical methods to clarify mechanistic responses to supplementation. Findings from this trial will provide critical evidence on the therapeutic potential of creatine HCl as a targeted nutritional strategy for managing sarcopenia in the geriatric population.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Experimental 1
    Creatine HCl
  • Пищевая добавка Experimental 2
    Innulin (placebo)

Первичные конечные точки

  • Hand-grip strength [Срок оценки: Change from baseline hand-grip strength at 12 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Senior fitness test score [Срок оценки: Change from baseline senior fitness test score at 12 weeks]
  • Mini-Mental State Examination Score [Срок оценки: Change from baseline Mini-Mental State Examination Score at 12 weeks]
  • Appendicular muscle mass [Срок оценки: Change from baseline appendicular muscle mass at 12 weeks]
  • Brain creatine [Срок оценки: Change from baseline brain creatine concentrations at 12 weeks]
  • Irisin [Срок оценки: Change from baseline serum levels of irisin at 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 60 years
  • Low muscle strength by handgrip (SDOC criteria for sarcopenia): < 35.5 kg in men and < 20 kg in women
  • Sign free and informed consent
  • Demonstrate interest, conditions and availability to participate

Критерии исключения

  • Patients undergoing interventional treatment for sarcopenia
  • Physical amputation
  • Cognitive impairment (MSSE < 25)
  • Unwillingness to return for follow-up analysis
  • Participation in other clinical trials

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Сербия · 1 центр
  • Center for Health Sciences — Belgrade

Публикации

  • Eghbali E, Arazi H, Suzuki K. Supplementing With Which Form of Creatine (Hydrochloride or Monohydrate) Alongside Resistance Training Can Have More Impacts on Anabolic/Catabolic Hormones, Strength and Body Composition? Physiol Res. 2024 Nov 15;73(5):739-753. doi: 10.33549/physiolres.935323. PMID 39545789
  • Korovljev D, Ostojic J, Panic J, Ranisavljev M, Todorovic N, Nedeljkovic D, Kuzmanovic J, Vranes M, Stajer V, Ostojic SM. The Effects of 8-Week Creatine Hydrochloride and Creatine Ethyl Ester Supplementation on Cognition, Clinical Outcomes, and Brain Creatine Levels in Perimenopausal and Menopausal Women (CONCRET-MENOPA): A Randomized Controlled Trial. J Am Nutr Assoc. 2026 Mar-Apr;45(3):199-210. PMID 40854087
  • Tuckfield C. First use of creatine hydrochloride in premanifest Huntington disease. Med J Aust. 2015 Apr 20;202(7):378-80. doi: 10.5694/mja14.01070. No abstract available. PMID 25877121

Идентификаторы

NCT: NCT07285226 · 4005-31-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗