Меню
Идёт набор NCT07284888

Practices of Prone Positioning Ventilation in Patients With Moderate-to-Severe ARDS in Intensive Care Units: A Registry-Based Observational Study

— Наблюдательное Acute Respiratory Distress Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prone position ventilation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Respiratory Distress Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a major cause of mortality in intensive care units. Prone position ventilation (PPV) is an important component of ARDS management and has been shown to reduce mortality in patients with moderate-to-severe ARDS. However, substantial heterogeneity exists in treatment response to PPV. Previous studies suggest that lung morphology-focal versus non-focal patterns based on chest CT-may influence responses to ventilatory strategies, but whether lung morphology modifies the effect of PPV remains unclear. In addition, the benefits and safety of PPV in patients with acute brain injury (ABI) complicated by ARDS are uncertain. Although PPV improves oxygenation, it may impair cerebral venous drainage and increase intracranial pressure, raising concerns about its use in ABI patients. Evidence from randomized trials in this population is limited and excludes patients with more severe hypoxemia or elevated intracranial pressure. Furthermore, the optimal duration and termination criteria for PPV are not well established. While PPV improves alveolar recruitment and reduces ventilator-induced lung injury, prolonged PPV may lead to excessive sedation exposure and PPV-related complications. Identifying the appropriate timing to discontinue PPV may help balance clinical benefits and potential harms.This study is a prospective, multicenter registry enrolling patients with moderate-to-severe ARDS. The objectives are: (1) To determine whether lung morphology can guide individualized PPV strategies; (2) To evaluate the effectiveness and safety of PPV in patients with ARDS complicated by acute brain injury; (3) To investigate the optimal timing for termination of PPV through target trial emulation methods.In addition to these core objectives, the study will include other exploratory aims.

Вмешательства

  • Другое Prone position ventilation
    Patients underwent prone positioning while receiving invasive mechanical ventilation

Первичные конечные точки

  • 60-day mortality [Срок оценки: From inclusion to 28 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • 28-day mortality [Срок оценки: From inclusion to 28 days]
  • Ventilator-free days at 28 days [Срок оценки: From inclusion to 28 days]

Критерии участия

Критерии включения

1.Age ≥ 18 years 2. Moderate-to-severe ARDS requiring invasive mechanical ventilation, defined as:

  • PaO₂/FiO₂ ≤ 150 mm Hg,
  • PEEP ≥ 5 cm H₂O,
  • ARDS diagnosed according to the 2023 Global Definition.

Критерии исключения

1.Refusal of informed consent by the patient's legally authorized representative

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT07284888 · PPV in ARDS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗