Идёт набор NCT07284823
Safety and Usability of the Cionic Neural Sleeve for Parkinson's Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Cionic Neural Sleeve Multistim System.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Parkinson Disease (PD). Базовые параметры: 22 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This research will investigate the safety and usability of the Cionic Neural Sleeve Multistim System for Parkinson's Disease.
Вмешательства
- Устройство Cionic Neural Sleeve Multistim System
The sleeve assists participants during physical activity by delivering electrical stimulation that helps contract the necessary muscles at the correct time to improve movement.
Первичные конечные точки
- Number of Participants Able to Independently Exit a Stimulation Program Using the Cionic Neural Sleeve [Срок оценки: Day 0, Week 6, Week 12]
- Number of Participants Able to Independently Test Stimulation Using the Cionic Neural Sleeve [Срок оценки: Day 0, Week 6, Week 12]
- Number of Participants Able to Independently Calibrate the Cionic Neural Sleeve System [Срок оценки: Day 0, Week 6, Week 12]
- Safety of the Cionic Neural Sleeve [Срок оценки: Day 0, Week 6, Week 12]
Критерии участия
Критерии включения
- Self-reported gait impairment
- Have access to a smartphone with iOS or Android operating system with Bluetooth capabilities and internet connection
- Ability to walk with or without an assistive device for up to 1 minute
- Leg measurements within sizing range of the Cionic Neural Sleeve
Критерии исключения
- Daily occurrence of falls
- Implanted demand-type cardiac pacemaker or defibrillator
- Malignant tumor or existing thrombosis in the leg
- Fracture or dislocation in the leg that could be adversely affected by motion from stimulation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
США · 2 центра
- Adapt Movement — Carlsbad
- CIONIC — San Francisco
Идентификаторы
NCT: NCT07284823 · CIONIC-08-001