Меню
Набор по приглашению NCT07284147

3D Designed Defocus Lenses on Myopia Control in Children and Adolescents

Без фазы С лечением Myopia Progressing

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Defocus Lenses.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia Progressing. Базовые параметры: 6 лет — 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Study on the Control Effect of 3D Designed Defocus Lenses on Myopia in Children and Adolescents

Обзор

This study aims to evaluate the effectiveness of lenses with 3D Designed Defocus in controlling the progression of myopia in children and adolescents, and to explore the feasibility of effective design, and apply personalized frame lenses for myopia prevention and control.

Вмешательства

  • Устройство Defocus Lenses
    Defocus Lenses on Myopia Control

Первичные конечные точки

  • Subjective refraction equivalent spherical [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Axial length [Срок оценки: 12 months]
  • Choroidal thickness [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

Age: 6-14 years old; After using 1% cyclohexanone hydrochloride eye drops (Saifeijie) for ciliary muscle paralysis, binocular spherical power were within -0.40D\~-4.00D, binocular cylinder power ≤ 1.50D, the anisometropia is ≤ 1.50D, the progression of myopia in the past year is greater than 0.5D, the best corrected far vision is at least 4.8, and the near vision is at least 5.0; Within 3 months, the myopia prevention and control methods such as multifocal glasses, orthokeratology, defocusing flexible glasses, progressive glasses, atropine eye drops, red light and acupuncture and moxibustion treatment were not used; The subject has a willingness to receive treatment and an informed consent form is signed by their legal guardian.

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medic — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07284147 · QX-2025-A-012

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗