Меню
Идёт набор NCT07284121

A Study to Evaluate Patient-Reported Satisfaction, Effectiveness, and Safety of Atezolizumab in Participants Treated in Routine Clinical Practice

— Наблюдательное Lung Cancer, Hepatocellular Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Atezolizumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer, Hepatocellular Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия, Бельгия, Болгария, Италия, Польша +3
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Non-Interventional, Multicenter, Multicohort Study to Evaluate Patient-Reported Satisfaction, Effectiveness, and Safety of Subcutaneous Atezolizumab in Participants Treated in Routine Clinical Practice

Обзор

This is a non-interventional, multi-country, multi-centre, multicohort, primary data collection study, designed to assess patients' reported satisfaction with Atezolizumab Subcutenous (SC) treatment and Health-related Quality of Life (HRQoL), as well as the effectiveness and safety of Atezolizumab SC in participants treated for selected approved indications in routine clinical practice.

Вмешательства

  • Препарат Atezolizumab
    Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.

Первичные конечные точки

  • Therapy Administration Satisfaction Questionnaire Subcutaneous (TASQ-SC) Score [Срок оценки: At Cycle 2 and Cycle 3 (each cycle duration/length is 3 weeks)]
Вторичные конечные точки (4)
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: Index date up to approximately 3.5 years]
  • OS at 2 Years [Срок оценки: After Index date up to 2 years]
  • European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30) Score [Срок оценки: Baseline or Index date]
  • Percentage of Participants With Adverse Events [Срок оценки: Up to approximately 3.5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants must have one of the following confirmed diagnoses for which atezolizumab is approved in the local SmPC:
  • Early stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with a high risk of recurrence and PD-L1 expression on ≥ 50% of TC and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC
  • Metastatic stage NSCLC with PD-L1 expression on ≥ 50% TC or ≥ 10% tumor infiltrating immune cells (IC) and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC not previously treated
  • Extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) not previously treated
  • Advanced or unresectable HCC not previously treated with systemic therapy
  • Should not have received > 4 prior cycles of IV Atezolizumab

Критерии исключения

  • Not receiving treatment with Atezolizumab according to standard of care and in line with the current SmPC or local labelling
  • Receiving concomitant systemic anticancer therapy at the time of initiation of Atezolizumab or an Atezolizumab-containing regimen for treatment of the same disease, as per label
  • Receiving treatment with Atezolizumab as part of a clinical trial, pre-approval access program, compassionate use program, expanded use program, post-trial access program, or continued access program
  • Unwilling to complete questionnaires related to treatment satisfaction and treatment-related quality of life

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 33 центра
  • Complejo Hospitalario Torrecardenas — Almería
  • Hospital Son Espases — Palma de Mallorca
  • Hospital Sant Joan de Deu de Manresa;Servicio oncologia — Manresa
  • Hospital Universitario Puerto Real — Puerto Real
  • Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de digestivo — Alcázar de San Juan
  • Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de oncología — Alcázar de San Juan
  • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) — Santiago de Compostela
  • Hospital Univ. Central de Asturias — Oviedo
  • … и ещё 25 центров
Италия · 22 центра
  • Presidio Ospedaliero Vito Fazzi — Lecce
  • AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi — Naples
  • Az. Osp. Cardarelli — Naples
  • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena — Modena
  • Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci — Ravenna
  • Policlinico Universitario Agostino Gemelli — Rome
  • Università Campus Bio-Medico di Roma — Rome
  • IRCCS AOU San Martino - IST — Genoa
  • … и ещё 14 центров
Румыния · 8 центров
  • Institut Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu — Bucharest
  • Institutul Clinic Fundeni Bucuresti — Bucharest
  • Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor — Cluj-Napoca
  • Spitalul Clinic Jude?ean de Urgen?? Sfântul Apostol Andrei Galati;oncology — Galati
  • Institutul Regional de Oncologie Iasi — Iași
  • Spitalul Municipal Ploiesti — Ploieşti
  • Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare — Satu Mare
  • Oncomed SRL — Timișoara
Болгария · 7 центров
  • Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital — Panagyurishte
  • Complex Oncological Center-Ruse EOOD — Rousse
  • Tokuda Hospital — Sofia
  • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD — Sofia
  • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL — Sofia
  • MBAL Serdika EOOD — Sofia
  • MHAT SofiaMed — Sofia
Бельгия · 6 центров
  • CHIREC — Auderghem
  • AZ Sint Lucas (Sint Lucas) — Ghent
  • CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont — Haine-Saint-Paul
  • CHC MontLégia — Liège
  • ZNA Jan Palfijn — Merksem
  • CHU UCL Mont-Godinne — Mont-godinne
Польша · 6 центров
  • Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie — Krakow
  • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie — Lublin
  • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie — Olsztyn
  • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu — Poznan
  • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka — Słupsk
  • NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej — Tomaszów Mazowiecki
Великобритания · 5 центров

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Австрия · 4 центра
  • Landesklinikum Krems — Krems
  • Ordensklinikum Linz Elisabethinen — Linz
  • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf — Vienna
  • Klinikum Wels-Grieskirchen — Wels

Идентификаторы

NCT: NCT07284121 · MO45893

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗