Меню
Набор скоро начнётся NCT07284056

Prevention and Treatment of Early Postoperative Atelectasis Using The MetaNeb System in Patients Underwent Esophagectomy

Без фазы С лечением Atelectases, Postoperative Pulmonary

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MetaNeb Therapy, Standard of care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atelectases, Postoperative Pulmonary. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate whether the MetaNeb® System can effectively prevent and treat early postoperative atelectasis in adult patients admitted to ICU after esophagectomy for esophageal cancer. The main question it aims to answer is: can the MetaNeb® system significantly reduce the lung ultrasound score (LUSS) indicating atelectasis on postoperative days 1 and 2? Participants will be randomly assigned to either the standard treatment or MetaNeb group, undergo lung ultrasound and electrical impedance tomography (EIT) assessments on postoperative days 1 and 2, receive at least 4 sessions of MetaNeb therapy on postoperative day 1 if in the intervention group, be monitored for oxygenation indices, ICU stay duration, incidence of mechanical ventilation, need for bronchoscopic intervention, and adverse events like pneumothorax.

Вмешательства

  • Устройство MetaNeb Therapy
    Patients in the MetaNeb group receive at least 4 sessions of MetaNeb therapy on postoperative day 1 (each session includes cycles of CPEP and CHFO modes totaling 10 minutes).
  • Поведенческое Standard of care
    Standard postoperative care, including guidance on coughing and expectoration, turning and back percussion, and early mobilization (getting out of bed for physical activity).

Первичные конечные точки

  • The difference of lung ultrasound scores (LUSS) indicating atelectasis on postoperative day 1 and 2 [Срок оценки: From postoperative day 1 to day 2]
Вторичные конечные точки (6)
  • The difference of dorsal ventilation region assessed by electrical impedance tomography (EIT) on postoperative day 1 and 2 [Срок оценки: From postoperative day 1 to day 2]
  • The difference of PaO2/FiO2 ratios on postoperative day 1 and 2 [Срок оценки: From postoperative day 1 to day 2]
  • The number of cases that underwent bronchoscopy intervention during ICU stay [Срок оценки: From admission to ICU discharge]
  • The number of cases that underwent high flow oxygen therapy or mechanical ventilation [Срок оценки: From admission to ICU discharge]
  • Length of ICU stay [Срок оценки: From admission to ICU discharge]
  • The number of cases that develop pneumothorax during intervention [Срок оценки: From admission to the end of intervention at postoperative day 2]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 85 years.
  • Patients who are scheduled for ICU admission after esophagectomy for esophageal cancer.

Критерии исключения

  • Presence of an artificial airway at the time of ICU admission.
  • Planned ICU stay less than 24 hours.
  • Patients with contraindications to the use of the MetaNeb® System, or those unable to cooperate due to organic or psychiatric conditions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongshan Hospital Fudan University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07284056 · KY2024847

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗