Меню
Набор по приглашению NCT07283978

Real-world Exploration of Digital iNnovation in the Management of Excess Weight

Без фазы С лечением Obesity Obesity & Overweight

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Digital Weight Management Programme.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Obesity & Overweight. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This is a real-world study. The purpose of this research is to explore whether a new National Institute for Health and Care Excellence (NICE)-approved digital weight-management model of care can improve health service delivery and address the Quintuple Aim of Healthcare (health outcomes, cost, patient and clinician experience, and health inequalities), for individuals living with obesity accessing National Health Service (NHS) Tier 3 weight-management services.

Вмешательства

  • Другое Digital Weight Management Programme
    Digital Weight Management Programme

Первичные конечные точки

  • Percentage of weight change at 12 months [Срок оценки: Baseline and 12 months]
  • Quality of Life as a measure to determine cost-effectiveness [Срок оценки: Baseline and 12 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Feasibility of implementing the intervention into Tier 3 weight management pathways [Срок оценки: Once]
  • Acceptability of implementing the intervention into Tier 3 weight management pathways [Срок оценки: Once]
  • Uptake of the intervention [Срок оценки: 12 months]
  • Retention in the intervention programme [Срок оценки: From enrolment until the end of the intervention at 12 months /withdrawal/dropout]
  • Success in the intervention programme [Срок оценки: From enrolment until the end of the intervention at 12 months]
  • Economic measurements - Quality of Life Years [Срок оценки: Baseline, 6 months, and 12 months]
  • Economics measurements - Resource Use [Срок оценки: From enrolment to the end of the intervention at 12 months]
  • Economics measurements - Unit costs [Срок оценки: From enrolment to end of intervention at 12 months]
  • Economics measurements - Costs between intervention group and standard care group [Срок оценки: From enrolment to end of intervention at 12 months]
  • Patient reported outcomes - alcohol use [Срок оценки: At Baseline, 6 months, and 12 months]
  • Patient reported outcomes - patient health [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Patient reported outcomes - eating pattern [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Referred to South east London Tier 3 weight management pathway by their GP
  • Accepted by the GSTT Tier 3 weight management service

Критерии исключения

  • Participants is Group A cannot participate in Group B
  • Do not have use of a smartphone
  • Do not read, write, or speak English
  • Are unable and/or unwilling to provide informed consent
  • Have a diagnosis of an eating disorder
  • Have had bariatric surgery
  • Currently have deranged thyroid function tests (required as part of normal referral process)
  • Have type-1 diabetes
  • Are on insulin or sulfonylureas at high risk of hypoglycaemia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Guy' & St Thomas' NHS Foundation Trust — London

Идентификаторы

NCT: NCT07283978 · 351778

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗