Меню
Идёт набор NCT07283796

A Study to Assess PK, Safety and Efficacy of HSK47977 Tablets in Subjects With Relapsed or Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma

Фаза I С лечением NHL

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HSK47977.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: NHL. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and PK/PD Characteristics of HSK47977 Tablets in Subjects With Relapsed or Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma

Обзор

This is a Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and PK/PD Characteristics of HSK47977 Tablets in Subjects with Relapsed or Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma.This study includes a Phase Ia dose-escalation stage and a Phase Ib dose-expansion stage, and it is expected to take approximately 2 years.

Вмешательства

  • Препарат HSK47977
    Taken orally once daily.

Первичные конечные точки

  • Maximum tolerated dose (MTD) [Срок оценки: Within first 28 days of treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntarily sign the informed consent form.
  • Age ≥18 years, with no gender restriction.
  • Pathologically confirmed patients with relapsed/refractory Non-Hodgkin Lymphoma (rrNHL).
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 to 2.
  • Expected survival >3 months.
  • Presence of measurable lesions.
  • Adequate organ function.
  • Agreement to undergo pathological tissue biopsy.
  • Subjects of childbearing potential must agree to comply with the contraceptive requirements of the study.
  • No pregnancy plans from screening until at least 3 months after the last dose of the study drug, and voluntary use of effective contraceptive measures.

Критерии исключения

  • Concurrent presence of other severe, unstable diseases/conditions that, in the investigator's judgment, make participation in this study unsuitable.
  • History of or current severe cardiovascular disease.
  • Poorly controlled blood pressure during the screening period.
  • Laboratory abnormalities identified by the investigator that may pose a risk to the subject's safety.
  • Electrocardiogram abnormalities determined by the investigator as potentially posing a risk to the subject's safety.
  • History of allergies to the investigational drug or its excipients.
  • Inability to discontinue prohibited medications as specified in the protocol during the screening period and throughout the entire study duration.
  • Any other conditions that may increase subject risk or interfere with the trial results.
  • Any other situations where the investigator deems the subject unsuitable for participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Chinese Academy of Medical Sciences Blood Diseases Hospital — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT07283796 · HSK47977-101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗