Меню
Идёт набор NCT07283783

INCLUDE Program: A Perioperative Wellness Program Tailored for Black Surgical Patients

Без фазы С лечением Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Wellness Program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgery. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this study, the investigators will evaluate the feasibility of the Wellness Program, including patient recruitment, screening and outcome measures, and feasibility of adapting the intervention with older Black surgical patients who endorse clinically significant symptoms of depression and/or anxiety.

Вмешательства

  • Поведенческое Wellness Program
    The BCBT intervention consists of 8 to 10 structured sessions delivered remotely via phone or Zoom, beginning in the preoperative period and continuing for approximately three months after surgery. The interventionist will offer a protocolized review of current medications with feedback as appropriate, under guidance by the study psychiatrist. As additional optional components of the Wellness Program, the study team will also offer faith-based counseling as well as the option to involve family

Первичные конечные точки

  • Reach of the study as measured by number of patients who agree to participate in the study out of total eligible to participate [Срок оценки: Through completion of enrollment for all participants (estimated to be 9 months, time for participant 1 day)]
  • Reach of the intervention as measured by number of patients who completed the intervention out of patients who agreed to participate in the study [Срок оценки: Through completion of follow-up for all participants (estimated to be 12 months, time for participant 3 months)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Percentage of instrument or data fields completed for Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) [Срок оценки: Baseline, 1 month after surgery, and 3 months after surgery]

Критерии участия

Inclusion Criteria Patients:

  • Age ≥60 years
  • Scheduled surgical procedure at BJH or BJWCH (oncologic, cardiac; orthopedic)
  • Clinically significant depression or anxiety symptoms screened by the PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) ≥10
  • Black or African American.

Exclusion Criteria Patients:

  • Inability to provide informed consent;
  • Severe cognitive impairment screened by the SBT (Short Blessed Test) ≥10
  • Acutely suicidal
  • Considered ineligible per the discretion of the surgeon or study PI
  • Considered ineligible per the discretion of the surgeon or study PI

Caregiver participants:

If patients identify a caregiver that the patient would like to include in their Wellness Program, the caregiver will be invited to consent. Patients will provide contact information for their caregiver.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Washington University School of Medicine — St Louis

Идентификаторы

NCT: NCT07283783 · 202511072

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗