Меню
Идёт набор NCT07283692

Neoadjuvant Serplulimab Plus Weekly Paclitaxel and Carboplatin in TNBC (Neo-SERPENT)

Фаза II С лечением Triple Negative Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Serplulimab, Paclitaxel, Carboplatin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Triple Negative Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

NEOadjuvant SERplulimab Plus Weekly PaclitaxEl and carboplatiN in Triple-negative Breast Cancer: a Prospective, Single-arm, Multicenter, Phase 2 Clinical Trial

Обзор

This is an prospective, open label, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant serplulimab plus weekly paclitaxel and carboplatin in patients with triple-negative breast cancer.

Вмешательства

  • Препарат Serplulimab
    1.5mg/kg qw, start from C1D15
  • Препарат Paclitaxel
    80mg/m\^2 qw
  • Препарат Carboplatin
    AUC=1.5, D1, 8, 15, every 28 days

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients with pCR [Срок оценки: 1-2 weeks after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Proportion of patients with adverse events [Срок оценки: From the date of starting neoadjuvant therapy to the end of the treatment (up to approximately 1 year)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female, Aged ≥18 and ≤70 years
  • Histologically confirmed triple negative breast cancer (ER<10%, PR<10%, and HER2 negative)
  • Subjects with at least one evaluable lesion
  • ECOG 0-1
  • Adequate organ function

Критерии исключения

  • Metastatic disease (Stage IV)
  • Female patients who are pregnancy, lactation or women who are of childbearing potential tested positive in baseline pregnancy test;Female patients of childbearing age that are reluctant to take effective contraceptive measures throughout the trial period

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07283692 · LY2025-277-A

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗