Меню
Идёт набор NCT07283341

Diet and Motility in IBS

— Наблюдательное Irritable Bowel Syndrome (IBS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Wireless Patch System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Irritable Bowel Syndrome (IBS). Базовые параметры: 8 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Role of Diet and Gastrointestinal Motility in Irritable Bowel Syndrome (IBS)

Обзор

The goal of this observational study is to identify factors that influence symptoms in children with irritable bowel syndrome (IBS), to find ways to make diet treatments work better and possibly create personalized plans to help each child with IBS feel better. The main question it aims to answer is: 1. What types of food do the kids eat and how do these diets relate to their symptoms? 2. Is there any motility pattern that we can identify from the kids with or without IBS using a wearable patch? 3. What kinds of bacteria and chemicals are found in the gut and urine of children with IBS, and how are these linked to their IBS symptoms? Participants will use the wearable patch, answer questionnaires, collect stool and urine samples, and recall their 24 hours dietary.

Вмешательства

  • Диагностический тест Wireless Patch System
    The Wireless Patch System will be placed on the abdominal skin. Participants will receive an iPhone containing the WPS app to record symptoms and meals. Participants undergoing a clinically indicated dietary intervention will complete study procedures before and after the dietary intervention.

Первичные конечные точки

  • Gut myoelectric activity in children with IBS and controls using the non-invasive wireless patch system (WPS) [Срок оценки: Approximately one year.]

Критерии участия

Критерии включения

Cases:

  • Males and females age 8 - 18 years
  • Diagnosis of irritable bowel syndrome (IBS).
  • Parental/guardian permission (informed consent) and child assent

Controls:

  • Males and Females age 8-18 years
  • No diagnosis of abdominal pain disorder
  • Parental/guardian permission (informed consent) and child assent

Критерии исключения

Cases:

  • Allergy to adhesives
  • Inability to cooperate with study design
  • Antibiotic intake in the past 4 weeks
  • Inflammatory gastrointestinal disorder diagnosis

Controls:

  • Allergy to adhesives
  • Inability to cooperate with study design
  • Antibiotic intake in the past 4 weeks
  • Inflammatory gastrointestinal disorder diagnosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's Hospital of Philadelphia — Philadelphia

Публикации

  • Axelrod L, Axelrod S, Navalgund A, Triadafilopoulos G. Pilot Validation of a New Wireless Patch System as an Ambulatory, Noninvasive Tool That Measures Gut Myoelectrical Signals: Physiologic and Disease Correlations. Dig Dis Sci. 2021 Oct;66(10):3505-3515. doi: 10.1007/s10620-020-06663-y. Epub 2020 Oct 15. PMID 33063188

Идентификаторы

NCT: NCT07283341 · 22-020433

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗