Methionine Intake Microbiota
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Methionine-restricted diet.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 20 лет — 50 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Shaping Gut Microbiota Through a Dietary Intervention to Regulate Inflammatory Processes
Обзор
Pro-inflammatory immune cells play a pivotal role in multiple sclerosis, and the gut microbiota is increasingly recognized as a key factor shaping the immune system. This study aims to determine the impact of a dietary intervention (methionine-restricted diet-MR) on gut microbiota and inflammation in humans. A randomized interventional pilot study with cross-over intervention is conducted in 40 healthy participants. For all participants, the first two weeks (week 1+week 2) consist of baseline assessment on their usual diet, and week 3+week 4 consist of MR diet only. For group A, the week 5+week 6 are MR+1,500 mg daily supplementation of methionine and for group B are MR+placebo, with a cross-over for week 7+week 8. Usual diet is resumed for all participants during week 9+week 10. Gut microbiota, blood levels of methionine and its metabolites, as well as immune and inflammatory markers will be evaluated every 2 weeks. It is hypothesized that MR could be used in humans to prevent and alleviate the course of multiple sclerosis by shaping the gut microbiota towards an anti-inflammatory profile, and that the gut microbiota is a biomarker associated with successful dietary interventions targeting inflammation in multiple sclerosis.
Вмешательства
- Поведенческое Methionine-restricted diet
Methionine-restricted diet (plant-based diet) is a feasible and palatable way to achieve 50% reduction in methionine intake. Reduction to around 800 mg/day methionine will be achieved using participants' selection from low-methionine plant-based and ready to eat meals for 100% of their meals, for 6 weeks. Participants will be provided with education and a list of low methionine content food (green) and high methionine (red) for eating out, snacks and homemade meals.
Первичные конечные точки
- Gut microbiota [Срок оценки: At the end of week 2, 4, 6, 8, 10.]
Вторичные конечные точки (2)
- Immune and inflammatory profile [Срок оценки: At the end of week 2 ,4, 6, 8, 10.]
- Methionine level [Срок оценки: At the end of week 2, 4, 6, 8, 10.]
Критерии участия
Критерии включения
- Healthy adults
- 20-50 years old
- On omnivorous/western diet
- Understanding French or English
Критерии исключения
- B12 deficiency
- Glomerular filtration rate <75 ml/h
- Liver dysfunction
- Pregnant or lactating
- Active inflammatory or infectious disease
- Insulino-dependent diabetes
- Active cancer
- Eating disorder
- BMI < 18.5 kg/m2
- Severe food allergies or intestinal problems or active substance dependence that would prevent adherence to the experimental diet
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Канада · 1 центр
- Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal — Montreal
Идентификаторы
NCT: NCT07283328 · 23.111