Меню
Идёт набор NCT07283289

Prevalence of Obstructive Sleep Apnea in Patients With Peripheral Arterial Occlusive Disease

— Наблюдательное Peripheral Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peripheral Artery Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Observational Cohort Study on the Prevalence of Obstructive Sleep Apnea in Patients With Peripheral Arterial Occlusive Disease

Обзор

Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is characterized by partial (hypopnea) or complete (apnea) obstruction of the upper airways, leading to intermittent hypoxemia and sleep fragmentation. Peripheral arterial occlusive disease (PAOD) is a chronic condition defined by the narrowing or occlusion of arteries in the lower limbs, often resulting in ischemia of downstream tissues. This disease is a common complication of atherosclerosis and affects approximately 1.2% of the general French population. OSAS is a well-established risk factor for atherosclerotic disease, particularly for coronary and neurovascular events. Although a relationship between OSAS and PAOD has been investigated in recent years, the link has not been definitively established and requires further study. Therefore, this preliminary cohort study aims to observe the prevalence of OSAS among patients diagnosed with PAOD, regardless of the disease stage.

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients diagnosed with OSAS [Срок оценки: Up to 1 month]
Вторичные конечные точки (4)
  • Proportion of patients diagnosed with OSAS, stratified by the presence or absence of cardiovascular comorbidities. [Срок оценки: Up to 1 month]
  • Ankle-brachial index [Срок оценки: Day 0]
  • Toe-brachial index [Срок оценки: Day 0]
  • Proportion of patients diagnosed with OSAS according to PAOD severity [Срок оценки: Up to 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Patients with a confirmed diagnosis of PAOD, seen either during hospitalization or in an outpatient vascular medicine consultation. Inclusion is permitted regardless of the disease stage (according to the Leriche and Fontaine classification) or prior surgical intervention.
  • No objection to the use of their pseudonymised medical data
  • Polygraphy scheduled as part of routine care within one month.

Критерии исключения

  • Inability to perform the Ankle-Brachial Index (ABI) or sleep polygraphy due to physical or cognitive constraints (e.g., severe dementia, limb malformation, etc.).
  • History of OSAS diagnosis confirmed by polygraphy, and currently receiving nocturnal treatment (e.g., Continuous Positive Airway Pressure - CPAP)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer — Toulon

Идентификаторы

NCT: NCT07283289 · 2025-CHITS-014

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗