Меню
Набор скоро начнётся NCT07283068

IO Vancomycin Into the Medial Malleolus vs IV Administration in Revision TKA

Без фазы С лечением Revision Total Knee Arthroplasty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intraosseous Vancomycin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Revision Total Knee Arthroplasty. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intraosseous (IO) Vancomycin Into the Medial Malleolus vs Intravenous (IV) Administration in Revision Total Knee Arthroplasty (TKA)

Обзор

Purpose of this study is to compare the efficacy of intravenous and intraosseous antibiotic administration techniques during revision total knee arthroplasty

Вмешательства

  • Препарат Intraosseous Vancomycin
    IO vancomycin is administered via an intraosseous cannulation device (Arrow EZ-IO; Teleflex, Morrisville, NC) in the OR after sterile prep of the leg and draping has occurred prior to skin incision (500mg in approximately 100mL NS). Injection will take place into the medial malleolus (within a pre-specified region) immediately prior to incision.

Первичные конечные точки

  • Level of Vancomycin [Срок оценки: During the surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient is undergoing a revision total knee arthroplasty where in the opinion of the investigator, the patient's existing tibial component excludes the tibial tubercle as a valid intraosseous injection site.
  • Patient is able to understand the study design and intervention and gives informed consent to participate in the study.
  • Age > 18 years.

Критерии исключения

  • Contraindication to receiving vancomycin, cefepime, ancef, or other standard of care pre-operative antibiotic (allergy, medical issue, etc).
  • Patient received or is scheduled to receive intravenous Vancomycin within 7 days prior to their planned revision procedure.
  • Any hardware, condition, or anatomic status that prevents the medial malleolus from being a viable intraosseous injection site.
  • Refusal to participate
  • Any condition, in the opinion of the primary investigator, that deems the participant unsuitable for participation in the research study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07283068 · PRO00037463

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗