Меню
Набор скоро начнётся NCT07282704

Falls In Spanish People With Intellectual Disabilities: Risk Factors And Predictive Equation. Falls.Di Study

— Наблюдательное Falls Intellectual Disabilities (F70-F79) Risk Factors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Falls, Intellectual Disabilities (F70-F79), Risk Factors. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Falls In Spanish People With Intellectual Disabilities: Analysis Of Risk Factors And Predictive Equation. Multicenter Study (Falls.Di)

Обзор

This multicenter study aims to understand the specific risk factors for falls in Spanish people with intellectual disabilities in order to design an instrument to assess the risk of future falls in this population. To this end, a prospective cohort study will be conducted in a sample of people with intellectual disabilities who meet predefined inclusion criteria from the Fundación Hospitalarias España centers that care for people with intellectual disabilities. Participants' medical records will be reviewed for sociodemographic variables and associated comorbidities, and gait and balance will be assessed to identify potential risk factors. The number of falls experienced by participants will be monitored for 12 months. After the observation period, a statistical analysis will be performed to identify the main risk factors in the sample. These factors will be used to model a mathematical equation predicting the number of future falls.

Первичные конечные точки

  • Falls [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (8)
  • Sociodemographic variables [Срок оценки: Baseline]
  • Associated comorbidities [Срок оценки: Baseline]
  • Gait Disturbances [Срок оценки: Baseline]
  • Dynamic Balance [Срок оценки: Baseline]
  • Ability to overcome obstacles on the ground [Срок оценки: Baseline]
  • Stability limits [Срок оценки: Baseline]
  • Standardized measurement of balance [Срок оценки: Baseline]
  • Walking Ability [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of intellectual disability (all degrees of severity: mild, moderate, severe, and profound).
  • 18 years of age or older.
  • The participant must be able to stand and walk independently or with technical/personal aids.
  • Sign the informed consent form to participate.

Критерии исключения

  • If the participant has poorly controlled epilepsy with seizures or absences that cause falls.
  • Wheelchair use.
  • Other musculoskeletal, neurological, or trauma conditions that contraindicate participation in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Fundación Hospitalarias Betanzos — Betanzos

Публикации

  • Dobaño N. Riesgo de caídas en personas con discapacidad intelectual: diseño y validación de un instrumento evaluador. 2022. Disponible en: https://ruc.udc.es/dspace/handle/2183/33311
  • Cameron AC, Trivedi PK. Regression Analysis of Count Data. Cambridge: Cambridge University Press; 2013. 597 p.
  • Pope J, Truesdale M, Brown M. Risk factors for falls among adults with intellectual disabilities: A narrative review. J Appl Res Intellect Disabil. 2021 Jan;34(1):274-285. doi: 10.1111/jar.12805. Epub 2020 Sep 17. PMID 32945091
  • Chiba Y, Shimada A, Yoshida F, Keino H, Hasegawa M, Ikari H, Miyake S, Hosokawa M. Risk of fall for individuals with intellectual disability. Am J Intellect Dev Disabil. 2009 Jul;114(4):225-36. doi: 10.1352/1944-7558-114.4:225-236. PMID 19642712
  • Smulders E, Enkelaar L, Weerdesteyn V, Geurts AC, van Schrojenstein Lantman-de Valk H. Falls in older persons with intellectual disabilities: fall rate, circumstances and consequences. J Intellect Disabil Res. 2013 Dec;57(12):1173-82. doi: 10.1111/j.1365-2788.2012.01643.x. Epub 2012 Oct 29. PMID 23106830
  • Enkelaar L, Smulders E, van Schrojenstein Lantman-de Valk H, Weerdesteyn V, Geurts AC. Prospective study on risk factors for falling in elderly persons with mild to moderate intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2013 Nov;34(11):3754-65. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.041. Epub 2013 Sep 9. PMID 24029799
  • Salb J, Woodward C, Offenhausser J, Becker C, Sieber C, Freiberger E. Prevalence and Characteristics of Falls in Adults with Intellectual Disability Living in a Residential Facility: A Longitudinal Study [PreFallID]. Intellect Dev Disabil. 2015 Jun;53(3):228-39. doi: 10.1352/1934-9556-53.3.228. PMID 26107855
  • Hsieh K, Rimmer J, Heller T. Prevalence of falls and risk factors in adults with intellectual disability. Am J Intellect Dev Disabil. 2012 Nov;117(6):442-54. doi: 10.1352/1944-7558-117.6.442. PMID 23167484

Идентификаторы

NCT: NCT07282704 · 2025/423Falls.Di

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗