Меню
Идёт набор NCT07282691

Validation of Clinical Outcome Measures Specific to mTBI-Related Oculomotor Disorders

— Наблюдательное MTBI - Mild Traumatic Brain Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: MTBI - Mild Traumatic Brain Injury. Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The specific aim of this project is to validate clinical tests to be used as outcome measures in studies of mTBI-related vision problems.

Подробное описание

Participants with (n=50) and without (n=100) a history of mTBI will be recruited. Investigators will study the use of a series of visual endurance tests (tests that require sustained visual responses over a period of time). In addition to developing expected values for these tests, investigators will also after qualitative data about discomfort levels during testing.

Первичные конечные точки

  • Number of participants with abnormal near point of convergence [Срок оценки: Baseline and visit 2, which occurs 8 weeks after the baseline visit]
Вторичные конечные точки (4)
  • Number of participants with abnormal positive fusional vergence [Срок оценки: Baseline and visit 2, which occurs 8 weeks after the baseline visit]
  • Number of participants with abnormal vergence facility [Срок оценки: Baseline and visit 2, which occurs 8 weeks after the baseline visit]
  • Number of participants with abnormal accommodative amplitude [Срок оценки: Baseline and visit 2, which occurs 8 weeks after the baseline visit]
  • Number of participants with abnormal accommodative facility [Срок оценки: Baseline and visit 2, which occurs 8 weeks after the baseline visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of mTBI within previous 1 to 6 months
  • Distance visual acuity better than or equal to 20/25 in each eye
  • Score >21 on Convergence Insufficiency Symptom Survey

Критерии исключения

  • Diagnosis of moderate or severe TBI; > 30-min loss of consciousness
  • Not wearing required refractive error)
  • Disease(s) known to affect oculomotor system (multiple sclerosis, Graves orbitopathy, myasthenia gravis, diabetes mellitus, or Parkinson disease)-Manifest strabismus or intraocular injury (evaluated at vision examination)
  • Cognitive delays that may impact testing

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • The Eye Institute — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT07282691 · 2406010608

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗