Меню
Идёт набор NCT07282470

Epigenetic Profiling and Liquid Biopsy: Perspectives for Personalized Medicine in Meningioma Patients - MIND

— Наблюдательное Meningioma Meningioma of Brain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Meningioma, Meningioma of Brain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Epigenetic Profiling and Liquid Biopsy: Perspectives for Personalized Medicine in Meningioma Patients

Обзор

Meningiomas are the most common primary intracranial tumors. Current treatment relies on surgical resection and radiotherapy, but molecular predictors for recurrence are lacking. This study aims to investigate epigenetic features, specifically histone post-translational modifications (PTMs) and DNA methylation, to stratify patients. The study involves a retrospective cohort to define an epigenetic signature and a prospective cohort to validate it in tissues and liquid biopsies (plasma/EVs).

Подробное описание

The study is shaped by two phases. The first is a histone PTMs analysis in solid tissues from a retrospective cohort of 150 meningioma FFPE samples. The second step consists of validating the epigenetic signature in a prospective cohort of patients (n=60). The study addresses four main objectives: 1) Dissecting the informative power of epigenetic signatures (histone PTMs by MS) in tissues; 2) Validating signatures in prospective tissues and matched sera (circulating nucleosomes); 3) Assessing DNA methylation profiles from plasma-derived Extracellular Vesicles (EVs); 4) Developing a Machine Learning model integrating epi-proteomics, DNA-methylation, and clinical data for prognostic subtyping.

Первичные конечные точки

  • Definition of a novel epigenetic signature based on MS-profiling [Срок оценки: Months 1-12]
Вторичные конечные точки (4)
  • Validation of epigenetic signature in prospective tissues [Срок оценки: Months 13-18]
  • Validation of epigenetic biomarkers in circulating nucleosomes [Срок оценки: Months 13-20]
  • DNA methylation profiling in plasma-EVs [Срок оценки: Months 10-20]
  • Development of a Machine Learning prognostic classifier [Срок оценки: Months 18-24]

Критерии участия

Критерии включения

Inclusion Criteria (Retrospective \& Prospective):

  • Patient aged 18 years or older.
  • First diagnosis of uni-focal meningioma of the convexity.
  • Macroscopical total resection (Simpson 1-3).

(Retrospective only):

  • Surgery performed between 2007 and 2016;
  • availability of FFPE sample and medical records.

Критерии исключения

  • Genetic syndromes.
  • Diffuse Meningeal Meningiomatosis.
  • Patients who underwent experimental treatment in neo-adjuvant setting.

(Prospective only):

  • Previous surgical/medical treatment for another meningioma;
  • positive oncological history (e.g., breast cancer).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT07282470 · MIND

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗