Идёт набор NCT07281781
Treating Anemia in Myelofibrosis With Repurposed Drugs (Nelfinavir) That Restore Iron Delivery to the Bone Marrow
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Nelfinavir.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Myelofibrosis, Myelofibrosis; Anemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This is a phase I/II protocol investigating whether Nelfinavir can improve anemia and lower serum fibrosis biomarkers in Myelofibrosis patients.
Вмешательства
- Препарат Nelfinavir
Taken twice daily
Первичные конечные точки
- Change in Hepcidin Levels [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (2)
- Change in Hemoglobin Levels [Срок оценки: 30 days]
- Change From Baseline in Serum Fibrosis Biomarker Concentrations [Срок оценки: 30 days]
Критерии участия
Критерии включения
- ≥18 years of age
- Have a diagnosis of myelofibrosis (MF) according to the 2016 WHO criteria
- Has a hemoglobin ≤ 10gm/dL at screening
- Serum ferritin ≥ 100
- May continue on current MPN treatment, including aspirin, hydroxyurea, interferon-alpha, ruxolitinib, fedratinib, or anagrelide.
- Peripheral blast count <10% during Screening.
- Free of other known active or metastatic malignancies other than localized skin cancer.
- Amenable to blood draws and symptom assessments.
- Agree to the use of contraceptives. Female subjects of childbearing potential and their male partners, or male subjects who have female partners of childbearing potential, should both use an effective contraception method during the study and continue to use contraception for 60 days after the last dose of study drug.
Критерии исключения
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) questionnaire score of ≥3
- Currently pregnant or planning on being pregnant within the study period.
- Currently taking Momelotinib or Pacritinib (these agents are purported to reduce hepcidin).
- Currently taking any of the contraindicated medications to Nelfinavir listed in section 13.2
- Currently breastfeeding.
- Known uncontrolled active viral or bacterial infection.
- Known HIV+
- Significant impairment of major organ or hematopoietic function defined as
- Serum creatinine clearance less than 30 ml/min (eGFR).
- Bilirubin more than 1.5 mg/dl except for Gilbert's disease. ALT or AST more than 2X upper normal limit or has radiologic evidence of liver cirrhosis.
- Platelets < 50 × 10\^9/L without transfusions
- ANC < 0.75 × 10\^9/L without growth factors
- Known history of allergic reaction to nelfinavir.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine — Orange
Идентификаторы
NCT: NCT07281781 · 6408 · UCI 22-118