Меню
Идёт набор NCT07281391

IOP Reduction in Pigmentary Glaucoma Using DSLT

— Наблюдательное Pigmentary Dispersion Syndrome Pigmentary Dispersion Glaucoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Voyager DSLT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pigmentary Dispersion Syndrome, Pigmentary Dispersion Glaucoma. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Direct Selective Laser Trabeculoplasty Providing Effective Intraocular Pressure Reduction in Pigmentary Glaucoma Patients

Обзор

This study is a single-site, single-arm, prospective, observational study of IOP reduction after DSLT. Subjects will be assessed up to 12 months post-operatively. Clinical evaluations will include IOP and number of glaucoma medications.

Вмешательства

  • Устройство Voyager DSLT
    DSLT is an innovative adaptation of traditional SLT. Rather than using a gonioscopic lens, DSLT applies laser energy directly through the limbus to the trabecular meshwork in a few seconds.

Первичные конечные точки

  • Mean washed-out IOP change post-DSLT compared to washed-out baseline IOP [Срок оценки: 6 months post-DSLT]
Вторичные конечные точки (8)
  • Complete success: proportion of eyes with ≥ 20% washed out IOP reduction post-DSLT without secondary interventions (additional medications or procedures) compared with washed out baseline IOP [Срок оценки: 6 months post-DSLT]
  • Complete success: proportion of eyes with ≥ 20% washed out IOP reduction post-DSLT without secondary interventions (additional medications or procedures) compared with washed out baseline IOP [Срок оценки: 12 months post-DSLT]
  • Qualified success: proportion of eyes with IOP reduction (15-20%) without increase in baseline glaucoma medications [Срок оценки: 6 months post-DSLT]
  • Qualified success: proportion of eyes with IOP reduction (15-20%) without increase in baseline glaucoma medications [Срок оценки: 12 months post-DSLT]
  • Change in number of glaucoma medication(s) [Срок оценки: 6 months post-DSLT]
  • Change in number of glaucoma medication(s) [Срок оценки: 12 months post-DSLT]
  • Proportion of medication free eyes post-DSLT [Срок оценки: 6 months post-DSLT]
  • Proportion of medication free eyes post-DSLT [Срок оценки: 12 months post-DSLT]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients with pigmentary dispersion syndrome with elevated IOP or mild to moderate (based on AAO Preferred Practice Program criteria) pigmentary glaucoma with glaucomatous optic neuropathy and corresponding visual field/RNFL loss.
  • Treatment naive, or washed out IOP ranging from ≥18-34 mmHg
  • Central corneal thickness (CCT) 480-600 µm
  • Able to complete medication washout and follow-up

Критерии исключения

  • Prior incisional glaucoma surgery or glaucoma-related procedures in the study eye
  • Prior laser trabeculoplasty <3 years
  • Prior intraocular surgery and refractive surgery, except for cataract surgery unless greater than 2 years
  • Patients anticipating cataract surgery within the follow-up period
  • History of ocular inflammation and infection
  • All other secondary glaucoma including exfoliative
  • Patients unable to have DSLT treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mann Eye Institute — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07281391 · AH-25-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗