Меню
Набор скоро начнётся NCT07281378

Reducing Co-occurring Substance Use and HIV Risk Among Stimulant-using Men at High Risk for HIV in the United States of America.

Без фазы С лечением Drug Use Disorders PrEP Uptake PrEP Adherence HIV Risk Behavior

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tailored Positive Affect Intervention, Contingency Management.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Drug Use Disorders, PrEP Uptake, PrEP Adherence, HIV Risk Behavior. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This intervention will focus on stimulant-using men at high risk for HIV who are in need of tailored behavioral interventions to mitigate co-occurring stimulant use and HIV risk in the era of pre-exposure prophylaxis (PrEP). The study is a pilot randomized controlled trial to evaluate the adaptation, feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of a behavioral intervention.

Вмешательства

  • Поведенческое Tailored Positive Affect Intervention
    The intervention consists of six individually delivered sessions (1-2 sessions per week, approximately 1.5 hours each). The intervention will be interactive and include rapport- and trust-building activities; didactic teaching; multimedia (e.g., videos) messages to facilitate modeling and discussion; role-playing and skills building, practice, and feedback. T The sessions are: (1) Positive affect skills; (2) Positive Conscious Networks broaden and building supportive personal networks;(3) Mindf
  • Поведенческое Contingency Management
    Incentives will be provided as positive reinforcement of two key behaviors that are crucial to increase PrEP uptake. First, participants will receive incentives for documented evidence that they have completed a medical visit for PrEP clinical evaluation (including HIV testing). Second, participants completing PrEP clinical evaluation will receive incentives when they document evidence of an active prescription of PrEP.

Первичные конечные точки

  • Rate of PrEP uptake [Срок оценки: From enrollment to 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Stimulant use (self-report) [Срок оценки: Enrollment to 6 months]
  • Condomless Anal Sex (CAS) [Срок оценки: From enrollment to 6 months]
  • Social Network Composition [Срок оценки: From enrollment to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • be 18 years of age or older;
  • be sexually active cisgender men at high risk for HIV (foreign and US-born, residing in the US)-reporting any condomless anal sex (CAS) in the past three months with a man;
  • report use of stimulant (i.e., methamphetamine, powder cocaine, or crack-cocaine) at least one day in the past three or six month;
  • have HIV-negative serostatus;
  • be bilingual (Spanish and English), or Spanish or English monolingual;
  • meet CDC criteria for PrEP eligibility.

Критерии исключения

  • display diminished capacity to consent (e.g., cognitive impairment); or
  • severe psychiatric symptoms (e.g., psychosis) that require more intensive treatment;
  • if they are HIV positive or living with HIV;
  • if they are already taking PrEP; and
  • if the participant can't consent to participate in English or Spanish.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Cohen J. Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. 2nd ed. Hillsdale, New Jersey: Lawrence Earlbaum Associates; 1988.
  • Kraemer HC, Wilson GT, Fairburn CG, Agras WS. Mediators and moderators of treatment effects in randomized clinical trials. Arch Gen Psychiatry. 2002 Oct;59(10):877-83. doi: 10.1001/archpsyc.59.10.877. PMID 12365874
  • Molenberghs G, Verbeke G. Models for Discrete Longituidnal Data. New York: Springer- Verlag; 2005.
  • Reback CJ, Peck JA, Dierst-Davies R, Nuno M, Kamien JB, Amass L. Contingency management among homeless, out-of-treatment men who have sex with men. J Subst Abuse Treat. 2010 Oct;39(3):255-63. doi: 10.1016/j.jsat.2010.06.007. Epub 2010 Jul 29. PMID 20667681
  • Shoptaw S, Reback CJ, Peck JA, Yang X, Rotheram-Fuller E, Larkins S, Veniegas RC, Freese TE, Hucks-Ortiz C. Behavioral treatment approaches for methamphetamine dependence and HIV-related sexual risk behaviors among urban gay and bisexual men. Drug Alcohol Depend. 2005 May 9;78(2):125-34. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2004.10.004. Epub 2004 Nov 28. PMID 15845315
  • Shoptaw S, Klausner JD, Reback CJ, Tierney S, Stansell J, Hare CB, Gibson S, Siever M, King WD, Kao U, Dang J. A public health response to the methamphetamine epidemic: the implementation of contingency management to treat methamphetamine dependence. BMC Public Health. 2006 Aug 18;6:214. doi: 10.1186/1471-2458-6-214. PMID 16919170
  • Saldaña J. The Coding Manual for Qualitative Researchers. 3rd ed. Los Angeles, CA: SAGE; 2016.
  • Creswell JW. Qualitative Inquiry and Research Design: Choosing among Five Approaches. 3ed ed. Thousand Oaks,California: SAGE Publications; 2013.

Идентификаторы

NCT: NCT07281378 · IRB202501242 · 5R00DA053158-05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗