Идёт набор NCT07281001

A Study to Assess the Efficiency of Trastuzumab Deruxtecan in Russian Breast Cancer Patients

Без фазы С лечением HER2-positive Breast Cancer Trastuzumab Deruxtecan

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: T-DXd 5.4 mg/kg, IVD, 1 cycle every 21 days..
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: HER2-positive Breast Cancer, Trastuzumab Deruxtecan. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Россия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This multi-center observational retrospective study will collect real-world clinical data from eligible patients with unresectable or metastatic HER2+ breast cancer who have received one or more cycles Trastuzumab Deruxtecan in Russian Federation

Подробное описание

The aim of this trial is to explore the real-world effectiveness T-Dxd and potential predictors in Russian metastatic breast cancer patients

Вмешательства

Препарат T-DXd 5.4 mg/kg, IVD, 1 cycle every 21 days.
T-DXd 5.4 mg/kg, IVD, 1 cycle every 21 days. Intravenous infusion

Первичные конечные точки

PFS [Срок оценки: 6 weeks]

Вторичные конечные точки (4)

ORR [Срок оценки: 6 weeks]
CBR [Срок оценки: 6 weeks]
OS [Срок оценки: 6 weeks]
Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0 [Срок оценки: 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Patients aged over 18 years old.
Metastatic breast cancer included unresectable locally advanced breast cancer, de novo stage IV breast cancer, and recurrent metastatic breast cancer.
Patients has received Trastuzumab Deruxtecan
Available medical history.