Меню
Набор скоро начнётся NCT07280819

Nutritional and Physical Intervention During Bed Rest

Без фазы С лечением Muscle Protein Synthetic Response to Protein

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nutritionally complete tube feed providing a sole source of nutrition with a plant-dominant protein mix, Nutritionally complete tube feed providing a sole source of nutrition with an animal-based protein mix, Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Muscle Protein Synthetic Response to Protein. Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Impact of Protein Source and Neuromuscular Electrical Stimulation on Muscle Protein Synthesis During Bed Rest

Обзор

Hospitalization often involves long periods of bed rest and reduced nutritional intake, which can lead to skeletal muscle loss and anabolic resistance. These effects slow recovery and increase the risk of complications, long-term disability and healthcare costs. Animal-based proteins are effective at stimulating muscle protein synthesis (MPS) because they contain all essential amino acids and have high bioavailability, but they are less sustainable. Plant-based proteins are more environmentally friendly but may be less effective for MPS due to lower essential amino acid content and lower digestibility. Combining different plant proteins may improve their quality, yet their impact during bed rest is still unclear. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) may help counteract anabolic resistance by mimicking exercise, but its long-term effects in bedridden individuals are not well studied. This prospective, randomized, controlled trial aims to assess the effects of a nutritional intervention (plant-dominant versus dairy-based protein) and a physical stimulus (NMES versus non-NMES) on MPS during 4 days of bed rest in healthy young adults.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Nutritionally complete tube feed providing a sole source of nutrition with a plant-dominant protein mix
    Containing plant-based proteins.
  • Пищевая добавка Nutritionally complete tube feed providing a sole source of nutrition with an animal-based protein mix
    Containing animal-based proteins.
  • Устройство Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES)
    The protocol will consist of a warm-up period (5 min), a stimulation period (30min), and a cooling-down period (5min).

Первичные конечные точки

  • Muscle protein synthesis rate [Срок оценки: 1-4 days]
Вторичные конечные точки (5)
  • Muscle protein synthesis rate [Срок оценки: 1-4 days]
  • Muscle fiber size in µm² [Срок оценки: Final intervention day (after 4 days of enteral feeding and 4 days of NMES)]
  • Proportion (%) of muscle fiber types (type I and type II) [Срок оценки: Final intervention day (after 4 days of enteral feeding and 4 days of NMES)]
  • Myonuclei quantity [Срок оценки: Final intervention day (after 4 days of enteral feeding and 4 days of NMES)]
  • Mitochondrial Respiratory Capacity in Human Skeletal Muscle Assessed by High-Resolution Respirometry [Срок оценки: Final intervention day (after 4 days of enteral feeding and 4 days of NMES)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy (assessed based on routine medical questionnaire)
  • Male and female sexes
  • Aged between 18 and 35 years inclusive
  • BMI between 18.5 and 30.0 kg/m²

Критерии исключения

  • Vegan diet
  • Allergies or intolerance to cow's milk products, fish, soy, and/or pea protein
  • Galactosemia
  • Smoking on a weekly basis (i.e., every week)
  • Diagnosed diabetes mellitus
  • Chronic corticosteroid use
  • Severe kidney and/or liver failure
  • Dialysis
  • Bleeding disorders, including anticoagulant and antiplatelet therapy
  • Currently pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Maastricht University — Maastricht

Идентификаторы

NCT: NCT07280819 · METC 25-020

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗