Меню
Идёт набор NCT07280260

Clinical Performance of Nobel N1 System

Фаза IV С лечением Tooth Loss Dental Implant

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nobel N1 implant.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tooth Loss, Dental Implant. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Early Loading Protocol on the Survival of the Nobel N1 Implant System: A Pilot Randomized Controlled Trial

Обзор

The purpose of the study is to evaluate whether N1 dental implants are successful when a final crown is placed on them at 6 weeks from implant placement surgery.

Подробное описание

This study aims to evaluate the survival and stability of the Nobel N1 dental implant and its accompanying crown over a one-year period when the crown is placed either 6 or 12 weeks after implant placement. The Nobel N1 implant is an FDA-approved, newly designed implant featuring an innovative surgical placement protocol intended to minimize bone trauma, promote faster integration, and potentially allow for the placement of final crowns earlier-at 6 weeks instead of the traditional 4 to 5 months. This study will enroll adult participants who are missing a single tooth in the back of the mouth.

Вмешательства

  • Устройство Nobel N1 implant
    A Nobel N1 implant will be placed and restored with a On 1 base

Первичные конечные точки

  • Implant survival [Срок оценки: 6 months, 1 year]
  • Misch implant success criteria [Срок оценки: 6 months, 1 year]
Вторичные конечные точки (7)
  • Marginal bone loss [Срок оценки: 6 months, 1 year]
  • Probing depth [Срок оценки: 6 months, 1 year]
  • Presence of sulcular suppuration on gentle probing [Срок оценки: 6 months, 1 year]
  • Presence of sulcular bleeding on gentle probing [Срок оценки: 6 months, 1 year]
  • Peri-implant Mucosal Tissue Index [Срок оценки: Prosthetic delivery, 6 months, 1 year]
  • Patient satisfaction questionnaire [Срок оценки: Prosthetic delivery, 6 months, 1 year]
  • Prosthetic complications [Срок оценки: 6 months, 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males and females, age 18 or older
  • Can provide an Informed Consent in English.
  • Absence of a single posterior tooth in mandible or maxilla with presence of natural neighboring teeth (except for second molar which only requires presence of first molar)
  • Presence of antagonist teeth
  • Possibility and will for an immediate restoration.
  • Systemic health recorded as an American Society of Anesthesiologists (ASA) I or II

Критерии исключения

  • · Unavailability to attend the follow-up visits.
  • A systemic contraindication for oral surgical procedures; ASA III or IV.
  • Pregnancy or nursing on screening or before the surgical procedure.
  • Diseases that could alter healing or bone metabolism (uncontrolled diabetes, diagnostic osteoporosis, etc.),
  • Taking medications that are altering healing or bone metabolism (bisphosphonates, long-time corticosteroids intake, RANK inhibitors, etc.)
  • Alcohol or drug abuse.
  • Current heavy smoking behavior (≥10 cigarettes/day).
  • Radiation therapy to the head or neck region.
  • Pathology in the implant planned sites that prevent implant placement.
  • Current diagnosis of Diabetes, which is uncontrolled (>7 HbA1C).
  • Need for sinus lift or vertical bone augmentation
  • Previously failed implant site

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • LSU School of Dentistry — New Orleans

Идентификаторы

NCT: NCT07280260 · 8328

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗