Меню
Набор по приглашению NCT07280195

ZYNRELEF vs Continuous Catheter for Pain Management Following Shoulder Arthroplasty

Фаза IV С лечением Total Shoulder Arthroplasty Pain Management

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Zynrelef, Bupivacaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Total Shoulder Arthroplasty, Pain Management. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to determine if local intra-operative application of ZYNRELEF (topical medication) during shoulder replacement surgery improves pain control (as defined by opioid consumption after surgery) compared to the use of an interscalene block with catheter. This is a randomized clinical trial without blinding. Subjects will complete patient reported outcomes before and after surgery. Subjects will track their narcotic use, pain scores and pain satisfaction after surgery.

Вмешательства

  • Препарат Zynrelef
    ZYNRELEF
  • Препарат Bupivacaine
    Interscalene block with continuous catheter pump

Первичные конечные точки

  • Narcotic consumption [Срок оценки: From surgery to two-weeks following surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Pain management cost [Срок оценки: Perioperative]
  • Pain management administration [Срок оценки: Perioperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients 18 years or older
  • Indicated to undergo primary total shoulder arthroplasty (anatomic or reverse)

Критерии исключения

  • Any persons unable to consent, will not be eligible
  • Patients undergoing revision arthroplasty or reverse shoulder arthroplasty
  • Proximal humerus fractures
  • Inability to have interscalene anesthetic catheter placement
  • Compromised baseline renal function (CrCl < 50)
  • BMI > 40
  • History of GI bleed, prior duodenal surgery, or gastric sleeve resection
  • Current narcotic use or prior consistent narcotic exposure in the last 6 months
  • Use of perioperative oral steroid medications
  • Active Workman's compensation claim
  • Prior shoulder arthroplasty on the contralateral side in which an interscalene catheter was used

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Washington University — St Louis

Идентификаторы

NCT: NCT07280195 · 202509174

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗