Psychological Support Interventions for Women With Endometriosis (ENDOPSY)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Individual Psychotherapy, Socio-Aesthetic Group Therapy, Mixed Psychotherapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Endometriosis. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Psychological Support Interventions and Their Effect on Quality of Life and Psychological Functioning in Women With Endometriosis: A Randomized Controlled Trial (ENDOPSY)
Обзор
Endometriosis is associated with severe pain, impaired quality of life and significant psychological distress. Psychological support may help improve emotional regulation, mental health, and quality of life in affected women. This randomized controlled trial evaluates the impact of three psychological support interventions-individual psychotherapy, socio-aesthetic group therapy, and a mixed approach combining both-on psychological symptoms and quality of life. Forty participants will be randomized into four parallel arms. The study hypothesis is that psychological support interventions improve psychological functioning and disease-related quality of life compared with no intervention, and that the combined mixed approach may produce greater benefits than the individual or group interventions alone.
Вмешательства
- Поведенческое Individual Psychotherapy
Ten individual psychotherapy sessions (45 minutes each) delivered every two weeks for 5 months by trained psychologists. - Поведенческое Socio-Aesthetic Group Therapy
Six socio-aesthetic therapy workshops (2 hours each) every two weeks over 3 months, focusing on body image, sensory experience, and emotional expression. - Поведенческое Mixed Psychotherapy
Combined individual and group psychotherapy including alternating sessions and final integrative sessions matching the number and duration of individual and group interventions.
Первичные конечные точки
- Change in Endometriosis-Related Quality of Life (EHP-30 score) [Срок оценки: Baseline (T1) and 5 months (T2)]
Вторичные конечные точки (5)
- Change in Anxiety Symptoms (HADS-A score) [Срок оценки: Baseline and 5 months]
- Change in Depression Symptoms (HADS-D score) [Срок оценки: Baseline and 5 months]
- Change in Alexithymia (TAS-20 score) [Срок оценки: Baseline and 5 months]
- Change in Emotion Regulation (ERQ scores) [Срок оценки: Baseline and 5 months]
- Qualitative Themes Emerging From Semi-Structured Interviews [Срок оценки: Baseline and 5 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult women ≥18 years
- Clinical diagnosis of endometriosis
- Ability to understand and complete psychological evaluations
- Signed written informed consent
Критерии исключения
- Ongoing psychotherapy
- Cognitive, sensory or language impairments preventing participation
- Participation in another interventional clinical study
- Persons under legal protection
- Non-French speakers
- Pregnancy or breastfeeding
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon — Pierre-Bénite
Идентификаторы
NCT: NCT07280052 · 69HCL25_0655 · 2025-A02054-45